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whitechan 2020-10-16 14:42 IP：廣州
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求購制藥企業用藥物警戒體系全套文件（包含委托第三方PV的委托體系文件） 需求名稱：藥物警戒體系全套文件。 具體要求：按《藥物警戒質量管理規范（草案）》要求。 其他：可以增加費用要求。   [更多]
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張瑩祿1987 2021-03-24 15:52 IP：北京
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詳細要求： 具體要求：符合81號令、66號公告、《藥物警戒質量管理規范（草案）》等最新要求。 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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yz_peipei 2021-03-27 20:08 IP：南京
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至少包含目錄、具體的文件（標準管理類、標準操作類、標準技術規程、記錄類文件等），要求一整套的，最好是生物藥的。   [更多]
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baiihdgv 2021-08-19 14:48 IP：未知
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至少包含目錄、具體的文件（標準管理類、標準操作類、標準技術規程、記錄類文件等），要求一整套的模板，最好是生物藥的。 需要初創公司QA的整套文件，包含：1、SMP標準管理類； 2、SOP 3、STP標準技術規程 4、空白記錄表單 5、標識憑證 6、實驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實驗報告（工藝開發、小試、中試等）、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告等。謝謝各位。   [更多]
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楓誠 2021-08-23 10:13 IP：成都
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求購，一套藥企PV—藥物警戒體系建立，SOP及管理文件，修訂日期要求2020年及之后；如果中英文更好！謝謝   [更多]
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一葉障目628 2022-08-08 15:00 IP：通化
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1：全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為規范類和sop類2：需要有可以有藥企實際配套案例的文件體系，藥企名稱可匿名，比如某某藥企的實際操作文件體系3.包括但不限于主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理（附風險管理計劃模板）4.最好是能拿過來進行實際運用的   [更多]
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niurui 2022-10-27 11:49 IP：伊春
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口服固體制劑（片劑）現有包裝形式塑瓶，增加鋁塑包裝（pvdc）形式，按照指導原則中等變更求包材等同性、密封性研究資料及申報材料一套。   [更多]
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小木花花123 2023-09-11 11:18 IP：南京
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我們是一個化學品生產企業，生產出來的產品需要作為原料藥的起始物料，原料藥生產企業會來我們這邊做現場審計，我們需要提供怎樣的一套內部管理文件   [更多]
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muziyuzhu 2022-08-09 10:27 IP：沈陽
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藥物警戒體系文件（包括目錄及具體文件）   [更多]
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691845152jdw 2022-05-12 12:05 IP：濟南
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包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規程、記錄類文件等，提供整套模板，要求根據現行法規制度，價格可議，可以先發個目錄或截圖來看看。   [更多]
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