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chimoph 2023-04-07 11:33 IP：未知
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求購滴眼劑車間管理制度文件（包括管理SMP和設備SOP）1、管理SMP文件包括：從稱量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件；2、設備SOP文件包括：配料系統、灌裝生產聯動線、燈檢機、脈動真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統等設備的操作SOP和維護保養SOP。3、以上系統和設備確認驗證方案和報告。有意者請聯系，謝謝各位！   [更多]
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zsf31101 2024-08-28 16:38 IP：蘇州
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新建核藥生產基地，需要核藥GMP文件體系1套模版。   [更多]
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臨研搬磚人 2023-07-15 17:33 IP：菏澤
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具體要求：1.數據共計1000條，兩個品牌比例均衡最多接受7:3比例。需源文件 2.先發兩條看格式是否合適，合適的情況下，再繼續合作 3.數據要求：1.房顫約30條，                  2.室性心動過速約200條                  3.傳導阻滯約500條                    共計1000條×5元   [更多]
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禮安 2024-08-28 17:27 IP：成都
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求購環硅酸鋯鈉的發補意見相關資料   [更多]
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lskingzctx 2022-03-24 14:47 IP：成都
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比如：工藝驗證、設備驗證（灌裝設備、乳化設備、封口設備等）、產品穩定性驗證等   [更多]
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qyuehua1970 2020-01-10 12:32 IP：平頂山
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1.產品風險分析報告 2.產品技術要求 3.產品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產品說明書及標簽樣稿 6.與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 7.生產制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明   [更多]
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xiechuanqi-0726 2023-04-10 11:55 IP：XX
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具體要求：求購適合申辦方的全套質量管理體系文件，要求：體系良好運行；符合最新GCP及各項法規要求；體系完善，包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內容優質，可適當增加賞金。關鍵是包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分，以及對供應商、CRO、機構的監督，如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-07-23 11:22 IP：天津
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需求：制藥公司（申辦方）的臨床試驗質量管理體系文件具體要求：包含臨床試驗全流程，包括主文件、手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單。最好來源于知名制藥企業，關鍵是臨床質量管理和對CRO、機構的監督，如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。如果能包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分更好。歡迎廣泛來稿，我會每天關注信息更新的。   [更多]
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wx_薛寧 2021-12-25 14:44 IP：開封
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無須全部文件，質量管理類即可   [更多]
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Kutter 2023-07-18 15:11 IP：德陽
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阿托伐他汀鈣片目前pH1.2各時間點較參比制劑慢約10個點左右  請有做過該產品制劑高手指點   [更多]
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