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wx_公匠 2022-06-20 06:26 IP：上海
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1：全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為規范類和sop類2：需要有可以有藥企實際配套案例的文件體系，藥企名稱可匿名，比如某某藥企的實際操作文件體系   [更多]
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wx_公匠 2022-06-20 06:35 IP：上海
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要求：1：必須是真實的項目操作案例，要求三個及以上，需要包含涉及項目管理的相關具體文件。小分子腫瘤藥品臨床項目管理文件（從立項到臨床1期或2期或3期完成）   [更多]
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wx_公匠 2022-06-20 06:40 IP：上海
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文件具體要求如下：1：臨床醫學經理，醫學部標準操作規程，SOP2:腫瘤藥物臨床醫學經理相關的系列文件（包括1期或2期或三期臨床方案撰寫，臨床試驗總結報告，研究者手冊，醫學監查計劃，ICF, CRF）3::需要是真實的案例，最好三個及以上   [更多]
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小小1110 2023-11-02 11:30 IP：北京
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硫酸阿米卡星注射液標準及工藝資料   [更多]
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lskingzctx 2022-03-23 17:02 IP：成都
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具體要求： 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等。   [更多]
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wei12316 03-17 12:41 IP：未知
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求購新藥片劑和注射劑的模塊二和模塊三的資料，近3年   [更多]
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yanxiyanxi 2022-03-24 09:30 IP：蚌埠
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包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規程、記錄類文件等，提供整套模板。   [更多]
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個很廣泛閱讀 2021-12-24 09:30 IP：南陽
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需要藥物警戒體系全套文件。   [更多]
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chimoph 2023-04-07 11:33 IP：未知
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求購滴眼劑車間管理制度文件（包括管理SMP和設備SOP）1、管理SMP文件包括：從稱量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件；2、設備SOP文件包括：配料系統、灌裝生產聯動線、燈檢機、脈動真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統等設備的操作SOP和維護保養SOP。3、以上系統和設備確認驗證方案和報告。有意者請聯系，謝謝各位！   [更多]
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xiechuanqi-0726 2023-04-10 11:55 IP：XX
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具體要求：求購適合申辦方的全套質量管理體系文件，要求：體系良好運行；符合最新GCP及各項法規要求；體系完善，包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內容優質，可適當增加賞金。關鍵是包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分，以及對供應商、CRO、機構的監督，如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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