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wx_公匠 2022-06-20 06:26 IP：上海

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全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件）

1：全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為規(guī)范類和sop類2：需要有可以有藥企實際配套案例的文件體系，藥企名稱可匿名，比如某某藥企的實際操作文件體系 [更多]

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wx_公匠 2022-06-20 06:35 IP：上海

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真實案例---腫瘤藥品臨床項目管理文件

要求：1：必須是真實的項目操作案例，要求三個及以上，需要包含涉及項目管理的相關(guān)具體文件。小分子腫瘤藥品臨床項目管理文件（從立項到臨床1期或2期或3期完成） [更多]

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wx_公匠 2022-06-20 06:40 IP：上海

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真實案例---腫瘤藥物臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理相關(guān)的系列文件

文件具體要求如下：1：臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理，醫(yī)學(xué)部標準操作規(guī)程，SOP2:腫瘤藥物臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理相關(guān)的系列文件（包括1期或2期或三期臨床方案撰寫，臨床試驗總結(jié)報告，研究者手冊，醫(yī)學(xué)監(jiān)查計劃，ICF, CRF）3::需要是真實的案例，最好三個及以上 [更多]

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小小1110 2023-11-02 11:30 IP：北京

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硫酸阿米卡星注射液標準及工藝資料

硫酸阿米卡星注射液標準及工藝資料 [更多]

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lskingzctx 2022-03-23 17:02 IP：成都

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需要一套推注式凝膠（如：婦科凝膠）的注冊資料做參考

具體要求：產(chǎn)品風險分析報告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明等等。 [更多]

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wei12316 03-17 12:41 IP：未知

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分別求購新藥片劑和注射劑的模塊二和模塊三的資料，自學(xué)用，關(guān)鍵數(shù)據(jù)可刪除

求購新藥片劑和注射劑的模塊二和模塊三的資料，近3年 [更多]

項目合作>>產(chǎn)品注冊

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yanxiyanxi 2022-03-24 09:30 IP：蚌埠

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求藥品研發(fā)質(zhì)量體系文件

包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板。 [更多]

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個很廣泛閱讀 2021-12-24 09:30 IP：南陽

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需要藥物警戒體系全套文件

需要藥物警戒體系全套文件。 [更多]

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chimoph 2023-04-07 11:33 IP：未知

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求購滴眼劑車間管理制度文件（包括管理SMP和設(shè)備SOP）

求購滴眼劑車間管理制度文件（包括管理SMP和設(shè)備SOP）1、管理SMP文件包括：從稱量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件；2、設(shè)備SOP文件包括：配料系統(tǒng)、灌裝生產(chǎn)聯(lián)動線、燈檢機、脈動真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統(tǒng)等設(shè)備的操作SOP和維護保養(yǎng)SOP。3、以上系統(tǒng)和設(shè)備確認驗證方案和報告。有意者請聯(lián)系，謝謝各位！ [更多]

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xiechuanqi-0726 2023-04-10 11:55 IP：XX

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求藥物臨床試驗質(zhì)量管理體系文件（申辦方）模板

具體要求：求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：體系良好運行；符合最新GCP及各項法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分，以及對供應(yīng)商、CRO、機構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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