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guijiang 2023-08-21 16:35 IP：百色
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jnuyanran 2023-08-07 18:15 IP：合肥
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皮大大163 2023-07-27 06:35 IP：蘇州
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123llhhrr 2023-07-18 21:05 IP：XX
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是醫(yī)療器械注冊(cè)人制度下，注冊(cè)人完整質(zhì)量體系文件，一級(jí)文件質(zhì)量手冊(cè)，二級(jí)程序文件，產(chǎn)品方向：無(wú)菌無(wú)源醫(yī)療器械。   [更多]
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medlinda123 2023-07-04 19:20 IP：南京
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本唯笑一笑 2023-07-03 10:27 IP：未知
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LL080808 2023-06-19 17:26 IP：南京
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項(xiàng)目合作-產(chǎn)品注冊(cè)詳細(xì)描述：標(biāo)題：二類(lèi)體外診斷試劑檢測(cè)試劑盒（心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(量子點(diǎn)熒光免疫法)）全套注冊(cè)資料模板（二類(lèi)醫(yī)療器械）注冊(cè)人制度下委托生產(chǎn) 價(jià)格預(yù)算：200-500 詳細(xì)要求： 1、要完整的申報(bào)材料。監(jiān)管信息 綜述資料 非臨床資料 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿 質(zhì)量管理文件注冊(cè)人制度下體系文件（可以不包含營(yíng)業(yè)執(zhí)照，公司名稱(chēng)業(yè)可以刪除） 2、方法學(xué)可以不同 3、如果沒(méi)有相同項(xiàng)目，業(yè)可以接受6840IVD-Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑 要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?023年06月21日之前   [更多]
本唯笑一笑 2023-06-08 18:22 IP：南京
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最好是已經(jīng)申請(qǐng)成功的產(chǎn)品；申請(qǐng)產(chǎn)品不豁免臨床；按照整理文獻(xiàn)的路徑，不是同類(lèi)產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)路徑。搜集文獻(xiàn)最好2篇以上的。產(chǎn)品是有源產(chǎn)品，不要無(wú)源的。灸療儀或半導(dǎo)體激光治療儀或類(lèi)似產(chǎn)品。頁(yè)數(shù)不少于10頁(yè)（文獻(xiàn)內(nèi)容除外）   [更多]
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chinayard 2023-06-08 10:14 IP：未知
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監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評(píng)價(jià)資料產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理體系文件最新注冊(cè)申報(bào)全套資料   [更多]
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皮大大163 2023-05-29 21:58 IP：蘇州
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