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guijiang 2023-08-21 16:35 IP:百色
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jnuyanran 2023-08-07 18:15 IP:合肥
以下任意一家地塞米松磷酸鈉注射液說明書,必須是通過藥品一致性評價(jià)的說明書,即說明書左上角修訂日期為截圖中批準(zhǔn)日期或之后。   [更多]
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皮大大163 2023-07-27 06:35 IP:蘇州
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123llhhrr 2023-07-18 21:05 IP:XX
是醫(yī)療器械注冊人制度下,注冊人完整質(zhì)量體系文件,一級文件質(zhì)量手冊,二級程序文件,產(chǎn)品方向:無菌無源醫(yī)療器械。   [更多]
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medlinda123 2023-07-04 19:20 IP:南京
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本唯笑一笑 2023-07-03 10:27 IP:未知
要求:已經(jīng)成功上市的報(bào)告,適應(yīng)癥為疼痛治療方面,對比產(chǎn)品文獻(xiàn)2篇以上。   [更多]
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LL080808 2023-06-19 17:26 IP:南京
項(xiàng)目合作-產(chǎn)品注冊詳細(xì)描述:標(biāo)題:二類體外診斷試劑檢測試劑盒(心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白聯(lián)合檢測試劑盒(量子點(diǎn)熒光免疫法))全套注冊資料模板(二類醫(yī)療器械)注冊人制度下委托生產(chǎn) 價(jià)格預(yù)算:200-500 詳細(xì)要求: 1、要完整的申報(bào)材料。監(jiān)管信息 綜述資料 非臨床資料 臨床評價(jià)資料 產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿 質(zhì)量管理文件注冊人制度下體系文件(可以不包含營業(yè)執(zhí)照,公司名稱業(yè)可以刪除) 2、方法學(xué)可以不同 3、如果沒有相同項(xiàng)目,業(yè)可以接受6840IVD-Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 要求時(shí)間:請?jiān)?023年06月21日之前   [更多]
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本唯笑一笑 2023-06-08 18:22 IP:南京
最好是已經(jīng)申請成功的產(chǎn)品;申請產(chǎn)品不豁免臨床;按照整理文獻(xiàn)的路徑,不是同類產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)路徑。搜集文獻(xiàn)最好2篇以上的。產(chǎn)品是有源產(chǎn)品,不要無源的。灸療儀或半導(dǎo)體激光治療儀或類似產(chǎn)品。頁數(shù)不少于10頁(文獻(xiàn)內(nèi)容除外)   [更多]
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chinayard 2023-06-08 10:14 IP:未知
監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評價(jià)資料產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理體系文件最新注冊申報(bào)全套資料   [更多]
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皮大大163 2023-05-29 21:58 IP:蘇州
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