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gaobochina 2023-10-27 18:09 IP：未知
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具體要求：格式按照2021年國家局新發布的格式要求。包含：1、全套注冊申報資料。2、全套生產技術資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質量文件、生產記錄、檢測報告等。   [更多]
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lxjwt82 2022-04-13 18:49 IP：北京
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2020年后整理的BLA CTD資料全套撰寫模板   [更多]
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chinayard 2023-06-08 10:14 IP：未知
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監管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產品說明書和標簽樣稿質量管理體系文件最新注冊申報全套資料   [更多]
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bjy2022 2022-09-11 11:19 IP：福州
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監管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產品說明書和標簽樣稿質量管理體系文件價格可談   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:14 IP：石家莊
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一、注冊資料：1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、臨床評價資料 6、產品風險分析資料 7、產品技術要求 8、產品檢驗報告樣 9、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-19 11:15 IP：石家莊
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一、注冊資料：1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、臨床評價資料 6、產品風險分析資料 7、產品技術要求 8、產品檢驗報告樣 9、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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15918836691ph394 2020-10-23 16:38 IP：未知
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一種透明質酸凝膠型的敷料，用于淺表皮膚修復，主要針對痤瘡、面部皮炎、激素依賴性皮炎、嬰幼兒濕疹等皮膚問題的輔助治療。 具體要求： 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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wq18782903385 2020-11-17 13:22 IP：成都
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產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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lhr376 2023-03-23 16:39 IP：珠海
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監管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產品說明書和標簽樣稿質量管理文件   [更多]
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guijiang 2024-12-20 16:46 IP：未知
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是一致性評價申報資料模板，不是化藥4類仿制，是一致性評價品種，最好是固體制劑的（片或顆粒或膠囊、散劑均可）去除藥品名稱和核心技術數據即可。   [更多]
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