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風鈴lily 2020-08-18 14:06 IP:北京
成分或者是微酸性電解水/氧化還原電位水 要求主要成分是次氯酸的 一類器械液體敷料備案資料包括產品與生產整個環節。 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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zhoujianjun 2021-09-03 17:12 IP:常州
資料包括:1.產品風險分析報告   2.產品技術要求 3.產品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產品說明書及標簽樣稿與產品研制、6.生產有關的質量管理體系文件 7.生產制造信息 8.符合性聲明 9.注冊檢報告 10.滅菌驗證方案和報告   [更多]
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guijiang 2022-11-29 17:07 IP:河池
求購中成藥有糖型改無糖型的補充申請資料模板   [更多]
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皮大大163 2023-03-16 19:03 IP:蘇州
求購一次性無菌眼科包注冊資料   [更多]
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LL080808 2023-06-19 17:26 IP:南京
項目合作-產品注冊詳細描述:標題:二類體外診斷試劑檢測試劑盒(心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白聯合檢測試劑盒(量子點熒光免疫法))全套注冊資料模板(二類醫療器械)注冊人制度下委托生產 價格預算:200-500 詳細要求: 1、要完整的申報材料。監管信息 綜述資料 非臨床資料 臨床評價資料 產品說明書和標簽樣稿 質量管理文件注冊人制度下體系文件(可以不包含營業執照,公司名稱業可以刪除) 2、方法學可以不同 3、如果沒有相同項目,業可以接受6840IVD-Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 要求時間:請在2023年06月21日之前   [更多]
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EV生物CO 2023-10-20 16:13 IP:杭州
產品資料備案材料:技術要求,檢驗報告,產品說明書及標簽,生產制造信息,符合性聲明等產品生產備案材料:生產場地證明文件,質量手冊和程序文件目錄,產品工藝流程圖,證明售后服務能力的材料;申請流程   [更多]
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初學者666 2022-12-08 21:40 IP:廣州
需要最新二類透明質酸敷料注冊申報全套資料   [更多]
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sdhivis 2023-10-25 11:31 IP:濟南
技術要求、綜述資料、研究資料、生產制造信息、產品技術要求、風險分析報告、臨床評價資料、說明書和最小標簽等。網上能下載的就免談了。要求真實詳細。公司名等可以脫敏處理。   [更多]
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啦啦啦阿祖看 2020-08-29 11:40 IP:龍巖
急需液體敷料一類醫療器械備案全套申請資料 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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本唯笑一笑 2023-07-03 10:27 IP:未知
要求:已經成功上市的報告,適應癥為疼痛治療方面,對比產品文獻2篇以上。   [更多]
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