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chaoyun2016 2021-01-26 14:44 IP：南陽
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1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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bjy2022 2023-03-26 21:18 IP：福州
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三類醫(yī)療器械的敷料類產(chǎn)品全套注冊申請資料（2021年之后的新格式），要三類的，二類的不要！主要用于慢性創(chuàng)面或者其他三類敷料類產(chǎn)品都可以！價格可談   [更多]
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luming507 2023-02-23 17:53 IP：長沙
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請教 化學(xué)藥品注冊現(xiàn)場核查及GMP符合性檢查匯報PPT   [更多]
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SKY777 2021-01-18 17:09 IP：深圳
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需要WORL格式的： 產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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guijiang 2024-12-20 16:46 IP：未知
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是一致性評價申報資料模板，不是化藥4類仿制，是一致性評價品種，最好是固體制劑的（片或顆粒或膠囊、散劑均可）去除藥品名稱和核心技術(shù)數(shù)據(jù)即可。   [更多]
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guijiang 2022-08-14 17:58 IP：玉林
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求購仿制藥 一致性評價注冊申報資料（藥學(xué)部分）例子范文一份（可把主要數(shù)據(jù)刪除）   [更多]
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guijiang 2022-08-14 18:02 IP：玉林
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求購仿制藥注射劑 一致性評價注冊申報資料（藥學(xué)部分）例子范文一份（可把主要數(shù)據(jù)刪除）   [更多]
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wq18782903385 2020-11-17 13:22 IP：成都
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產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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chinayard 2023-06-08 10:14 IP：未知
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監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理體系文件最新注冊申報全套資料   [更多]
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guijiang 2022-08-24 16:41 IP：河池
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求購一份緩釋片的申報資料模板。（去除核心，學(xué)習(xí)用）   [更多]
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