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luming507 2023-02-23 17:53 IP：長沙
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請教 化學藥品注冊現場核查及GMP符合性檢查匯報PPT   [更多]
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SKY777 2021-01-18 17:09 IP：深圳
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需要WORL格式的： 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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guijiang 2024-12-20 16:46 IP：未知
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是一致性評價申報資料模板，不是化藥4類仿制，是一致性評價品種，最好是固體制劑的（片或顆粒或膠囊、散劑均可）去除藥品名稱和核心技術數據即可。   [更多]
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guijiang 2022-08-14 17:58 IP：玉林
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求購仿制藥 一致性評價注冊申報資料（藥學部分）例子范文一份（可把主要數據刪除）   [更多]
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guijiang 2022-08-14 18:02 IP：玉林
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求購仿制藥注射劑 一致性評價注冊申報資料（藥學部分）例子范文一份（可把主要數據刪除）   [更多]
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wq18782903385 2020-11-17 13:22 IP：成都
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產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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chinayard 2023-06-08 10:14 IP：未知
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監管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產品說明書和標簽樣稿質量管理體系文件最新注冊申報全套資料   [更多]
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guijiang 2022-08-24 16:41 IP：河池
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求購一份緩釋片的申報資料模板。（去除核心，學習用）   [更多]
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小小清風少俠 2020-11-29 14:39 IP：南昌
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風險分析報告、產品技術要求、產品檢驗報告、臨床評價資料、生產制造信息、說明書和最小標簽   [更多]
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lixiaogang 2020-04-01 10:56 IP：煙臺
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一類器械液體敷料備案資料包括產品與生產整個環節。 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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