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gaobochina 2023-09-06 13:04 IP：蘇州
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格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測報告等。   [更多]
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Doma123 2023-12-20 19:51 IP：成都
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1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規(guī)范類和sop類；2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求，最好檢查已通過的；3、包括但不限于：主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風(fēng)險管理（附風(fēng)險管理計劃模板）和相關(guān)記錄等；4、需要有需要配套規(guī)范的文件體系配合的，需提供體系名稱，比如實際操作文件體系名稱；5、適用于藥品上市前及上市后的企業(yè)；   [更多]
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gaoyueliang 2024-01-25 19:39 IP：未知
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醫(yī)用退熱凝膠的安全風(fēng)險分析報告，生產(chǎn)制造信息，產(chǎn)品技術(shù)要求，產(chǎn)品自檢報告，臨床評價資料模板   [更多]
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gaoyueliang 2024-01-26 12:25 IP：日照
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刮痧板備案所需資料模板   [更多]
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zhonglihua 2024-02-02 16:57 IP：未知
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M4文檔結(jié)構(gòu)中的2.2CTD前言怎么寫，2.3的引言怎么寫，提供一份模板   [更多]
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xky_vip2 2024-04-07 16:30 IP：北京
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求助羧甲司坦口服溶液（CarbocisteineOralSolution)英國藥典(BP2021)征求意見稿文件   [更多]
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chzhyu93 2024-06-16 10:00 IP：蘇州
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按照EP10.0的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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木子1987 2024-10-09 13:56 IP：XX
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需求名稱：藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件）具體要求：1、按照《藥物警戒體系主文件撰寫指南》要求撰寫；2、適用于藥品批發(fā)企業(yè)；3、拿來直接能用。   [更多]
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zyangfighter 03-10 13:38 IP：廣州
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求購一份廣東省二類醫(yī)療器械凝膠敷料注冊全套資料，主要成分包括羧甲基纖維鈉、甘油、緩沖鹽、水等，用于吸收創(chuàng)面滲出液或向創(chuàng)面排出水分，用于手術(shù)后縫合創(chuàng)面等非慢性創(chuàng)面的覆蓋。   [更多]
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huawei988 03-12 09:51 IP：未知
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有文件清單及具體的文件，文件整體保持完整（質(zhì)量管理文件）   [更多]
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