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SDZKZSYX 2021-03-17 11:41 IP：濟南
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1. 產(chǎn)品風險分析資料 2. 產(chǎn)品技術要求 3. 產(chǎn)品檢驗報告 4. 臨床評價資料 5. 生產(chǎn)制造信息 6. 產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7. 證明性文件 8. 符合性聲明   [更多]
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zzpnvui 2022-02-21 10:24 IP：濟南
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要求1、產(chǎn)品類型：無源植入類2、符合（2021年第121號）國家要求   [更多]
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chacca 2016-07-05 10:49 IP：重慶
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26元賞金領取   [更多]
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taideng 2013-04-19 07:14 IP：重慶
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目前我手中有2010年中國藥典word版，但其中中藥處方部分可能有一些錯誤，或不全，需要與原文對照審核并修訂   [更多]
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白人抹泥黑666 2021-09-18 12:40 IP：焦作
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求購制藥企業(yè)用藥物警戒體系全套文件 詳細要求： 需求名稱：藥物警戒體系全套文件。 具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》2021年版要求編制。 要求時間：請在20年10月10日之前。 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿   [更多]
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huawei988 03-12 09:51 IP：未知
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有文件清單及具體的文件，文件整體保持完整（質(zhì)量管理文件）   [更多]
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木子1987 2024-10-09 13:56 IP：XX
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需求名稱：藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件）具體要求：1、按照《藥物警戒體系主文件撰寫指南》要求撰寫；2、適用于藥品批發(fā)企業(yè)；3、拿來直接能用。   [更多]
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Doma123 2023-12-20 19:51 IP：成都
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1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規(guī)范類和sop類；2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求，最好檢查已通過的；3、包括但不限于：主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理（附風險管理計劃模板）和相關記錄等；4、需要有需要配套規(guī)范的文件體系配合的，需提供體系名稱，比如實際操作文件體系名稱；5、適用于藥品上市前及上市后的企業(yè)；   [更多]
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dreamalwayhxj 2022-10-18 15:39 IP：常州
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1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規(guī)范類和sop類；2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求；3、需要有需要配套規(guī)范的文件體系名稱，藥企名稱可匿名，比如某某藥企的實際操作文件體系；4、包括但不限于：主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理（附風險管理計劃模板）；5、最好檢查通過的能拿過來進行實際運用的；   [更多]
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lixiaoduo1000 2020-10-23 15:37 IP：荊州
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急需冷敷凝膠、醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料   [更多]
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