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黃藥師168 2020-12-08 16:28 IP:合肥
需求名稱:藥物警戒體系全套文件。 具體要求:按《藥物警戒質量管理規范(征求意見稿)》的要求。 要求時間:請在20年12月20日之前。 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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liuwenyue 2020-12-08 11:42 IP:成都
資料包括:安全風險分析報告,產品技術要求,臨床評價資料,生產制造信息,符合性聲明   [更多]
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limengyaoye 2020-11-30 15:21 IP:濟南
具體要求:地點濟南 1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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胖妞寶寶超超 2020-11-28 16:56 IP:新鄉
印度藥典IP 2018 原料藥 枸櫞酸西地那非(Sildenafil Citrate)標準   [更多]
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whitechan 2020-11-27 13:29 IP:廣州
可先發目錄,符合要求會通知,再發詳細文件。 符合要求具體金額要求可以增加。   [更多]
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18437902710ph246 2020-11-27 10:48 IP:未知
完善的臨床試驗質量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,有范例更佳;符合2020版GCP法規要求。   [更多]
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ldwie219 2020-11-25 10:59 IP:上海
需求藥物研發中心質量管理體系文件,至少包含目錄及管理制度(數據,記錄,儀器,物料,計算機等)   [更多]
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陸啟藍666 2020-11-25 09:11 IP:廣州
產品隨便一個就行,有例子不是空白的的模板   [更多]
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小樂 2020-11-24 10:49 IP:北京
求施圖倫的質量標準JX20070223 一份   [更多]
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daijia691001 2020-11-23 14:47 IP:北京
1、需要一份完善且滿足新GCP要求的藥物警戒體系文件,最好是來源于大型CRO的全過程文件。 2、除了SOP文件,最好同時提供相關SOP的所有記錄表單,有范例內容最好。 3、含一份臨床藥物警戒安全管理計劃(SMP)模板及其附件(不是項目計劃書)。   [更多]
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