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pharm310 2021-01-12 12:45 IP：南京
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luojunwei2018 2021-01-12 11:25 IP：吉安
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1.上市許可持有人（委托生產）生產許可證（B證）的MAH質量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2020年11月后通過生產許可證檢查的全套文件，價格可以協商 。 3.包含四大體系文件。   [更多]
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feisha 2021-01-11 15:53 IP：北京
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完善的臨床試驗質量管理體系文件，源于知名藥企或CRO，包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳；需符合2020版GCP   [更多]
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lys622147 2021-01-09 10:20 IP：深圳
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qh5018787 2021-01-08 21:04 IP：南京
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15068521069ph663 2021-01-08 17:12 IP：未知
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（一）產品風險分析資料； （二）產品技術要求； （三）產品檢驗報告； （四）臨床評價資料； （五）產品說明書及標簽樣稿； （六）與產品研制、生產有關的質量管理體系文件； （七）證明產品安全、有效所需的其他資料。   [更多]
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牧凡2015 2021-01-08 09:17 IP：合肥
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linan891118 2021-01-07 10:20 IP：上海
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臨床試驗質量管理體系文件，包括質量手冊、程序文件、標準操作規程（SOP）和標準化表格；符合2020版GCP法規要求。源于申辦方/藥廠，非CRO。如果只有SOP和標準化表格也可以。   [更多]
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FelixGao 2021-01-06 17:41 IP：廣州
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googlea 2021-01-06 17:07 IP：北京
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具體要求：按《藥物警戒質量管理規范（草案）》要求,中標文件就可以 http://www.gdltbz.com/qitayanfa/16967.html?status=1#tasklist   [更多]
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