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richard16 2017-12-29 09:47 IP:重慶
第一部2010英文版的中國藥典,如果整本不方便,只要包含以下八味藥的也可以: 枸杞子,水蛭,蒲黃,黃芪,葛根,地黃,決明子,充蔚子。   [更多]
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13816364249ph668 2020-12-21 18:53 IP:未知
標準號:JX20020103 請在2020年12月25日之前 直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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tony_shen1103 2020-05-09 12:43 IP:廣州
需要較完善且新的上市后藥物警戒、不良反應管理的體系文件。包括質量手冊,文件清單,文件sop模板 質量夠好可追加獎勵。   [更多]
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奇諾不卡123 2022-02-17 13:53 IP:佛山
文件管理文件、人員管理文件、質量管理文件、驗證管理文件、設備3Q管理文件、計算機驗證管理文件、衛生管理文件,要含有SMP、SOP模板    [更多]
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yangchunping 2020-05-20 15:25 IP:廣州
1安全風險分析報告 2備案表 3品技術要求 4成品檢驗報告 5臨床評價 6 產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7生產制造信息 8符合性聲明   [更多]
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bokeo 2020-08-13 09:42 IP:鄭州
gaodada 2021-12-14 16:40 IP:邵陽
求一份Good Clinical Practice: A Question & Answer Reference Guide 。希望是最新的電子版(2020/2021)。   [更多]
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gosnaly 2019-06-21 18:52 IP:未知
需要谷維素原料藥信息   [更多]
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MM1319 2020-07-12 09:13 IP:未知
1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產備案資料   [更多]
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還是要好好的 2023-01-17 14:07 IP:德陽
注意:需要的是藥品研發部分的體系文件。主要包括:藥品研發過程的技術轉移文件、藥品研發過程變更管理規程、藥品研發風險管理控制、研發記錄管理規程、研發項目管理規程等。   [更多]
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