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layabeibei 2024-01-19 08:59 IP：中山
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具體要求：求購適合申辦方的全套質量管理體系文件，要求：體系良好運行；符合最新GCP及各項法規要求；體系完善，包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；關鍵是包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分，以及對供應商、CRO、機構的監督，如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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天空很藍Kiki 2021-02-01 10:48 IP：武漢
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標題：需要一整套CRO臨床試驗質量管理體系文件 詳細要求： 需求名稱：CRO臨床試驗質量管理體系文件 具體要求：一整套比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運營、項目管理、醫學事務、藥物警戒、數據管理、統計分析和臨床質量管理等部分。尤其是臨床質量管理方面的需要非常完善。 要求時間：請在2021年2月10日之前 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰友們！   [更多]
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zhangjiahaom 2024-07-22 20:42 IP：上海
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西格列汀API申報資料需要包含酶催化步驟，如：或   [更多]
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q13802205365 2021-07-02 00:53 IP：武漢
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產品名稱 牙髓失活材料 結構及組成/主要組成成分 I型：主要由三氧化二砷、賦形劑等組成，其中三氧化二砷含量為50%～60%；II型：主要由金屬砷、賦形劑等組成，砷含量21%～29%。 適用范圍/預期用途 I型為快牙髓失活材料，II型為慢牙髓失活材料，在口腔臨床中用于失活牙髓。但I型牙髓失活材料不得用于前牙、乳牙或根尖未形成的年輕恒牙。 型號規格 I型(快失活劑)：2g/瓶；II型(慢失活劑)：1.5g/瓶。 有更好的配方 可以加錢   [更多]
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dominica 2024-09-11 09:57 IP：未知
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如題，求購原料質量技術文獻模版一份，最好是通過批準的。謝謝！   [更多]
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wangrong 2024-04-08 10:04 IP：韶關
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標準來源： 進口藥品復核標準匯編2002年多巴絲肼顆粒　【注冊證號】 H20020454（第801頁）【英 文 名】 Levodopa and Benserazide Hydrochloride Granules【生產廠商】 瑞士　F.Hoffmjann-la Roche Ltd.【標 準 號】 JX19990140   [更多]
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luyunule 2023-03-28 15:49 IP：青島
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求羅沙司他質量標準（進口）及復核說明   [更多]
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xiaobai200 2021-11-05 09:31 IP：長春
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linan891118 2021-01-07 10:20 IP：上海
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臨床試驗質量管理體系文件，包括質量手冊、程序文件、標準操作規程（SOP）和標準化表格；符合2020版GCP法規要求。源于申辦方/藥廠，非CRO。如果只有SOP和標準化表格也可以。   [更多]
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qjp13139897 2023-09-22 14:03 IP：未知
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求購磷酸蘆可替尼片進口注冊標準   [更多]
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