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zzzheng123 2024-02-21 11:12 IP:蘇州
格式按照國家局新發(fā)布的格式要求。包含:1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料:包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測報告等。   [更多]
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bjy2022 2023-03-22 14:26 IP:福州
完整的全套輻照滅菌驗證方案及報告包括生物負載檢測、輻照劑量確定,劑量分布,最大耐受劑量等內(nèi)容。輻照劑量確定的方法按照GB 18280.2標準中的方法1:利用生物負載信息設定劑量。整份方案及報告有涉及公司名稱的可以用“#####有限公司”代替,其他數(shù)據(jù)及內(nèi)容應完整保留。   [更多]
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zhangliang1980 2011-08-03 11:34 IP:沈陽
  需要一個成熟的方法把人的胰島素基因轉(zhuǎn)移到大腸桿菌的細胞里,讓胰島素基因和大腸桿菌的遺傳物質(zhì)相結(jié)合。人的胰島素基因在大腸桿菌的細胞里指導大腸桿菌合成人的胰島素。要求是大腸桿菌基因工程菌.   [更多]
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kan2008 2011-09-05 10:21 IP:重慶
0我公司生產(chǎn)的碳酸氫鈉注射液,穩(wěn)定性不好,有白點。求購成熟生產(chǎn)工藝   [更多]
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zsf31101 2024-08-28 16:38 IP:蘇州
新建核藥生產(chǎn)基地,需要核藥GMP文件體系1套模版。   [更多]
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dxg12341090 2021-07-30 17:43 IP:宿州
我有一種皮膚消毒液,但是氣味不好聞。求助把氣味改成其他好聞一點或者是消除掉氣味。請直接投稿與我聯(lián)系,完成任務可以獲得賞金。   [更多]
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zzzheng123 2024-03-07 17:54 IP:蘇州
格式按照國家局新發(fā)布的格式要求。包含:1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料:包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測報告等。   [更多]
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bjy2022 2020-12-15 11:25 IP:福州
機構(gòu)和人員:質(zhì)量手冊和程序文件,人員培訓管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件等; 廠房與設施:工藝用氣管理文件及驗證文件,車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件; 設備:生產(chǎn)設備驗證文件,生產(chǎn)設備清潔驗證文件,生產(chǎn)設備操作規(guī)程,檢驗設備操作規(guī)程; 設計開發(fā):相關(guān)文件及記錄 生產(chǎn)管理:工藝衛(wèi)生管理文件,生產(chǎn)管理文件,批記錄文件,生產(chǎn)工藝規(guī)程文件,清場管理文件,滅菌工藝驗證文件,批號管理文件等; 質(zhì)量控制:工藝用水管理文件,工藝用水驗證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定,產(chǎn)品檢驗規(guī)程,原材料檢驗規(guī)程,進廠檢驗規(guī)程,生產(chǎn)過程檢驗規(guī)程,外包材檢驗規(guī)程,留樣管理文件等 采購:相關(guān)采購文件和記錄 銷售:相關(guān)銷售管理制度及記錄   [更多]
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huangliang1124 2015-09-25 16:52 IP:珠海
有關(guān)物質(zhì)檢驗方法及標準,真實可靠   [更多]
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chasesun 2022-03-31 13:57 IP:天津
包含藥學質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等,提供整套模板。要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定,至少年代不要太久遠。5年前10年前的文件就不需要了,價格可議。可議私信我。可以先發(fā)個目錄或截圖來看看。   [更多]
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