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yd2680 2021-11-08 16:07 IP:XX
求購制藥企業用藥物警戒體系全套文件 詳細要求: 需求名稱:藥物警戒體系全套文件。 包括SOP和SMP、記錄等具體要求:按《藥物警戒質量管理規范》2021年版要求編制。 要求時間:請在21年11月11日之前。 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿   [更多]
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zhongwuyu 2021-06-07 12:44 IP:杭州
咨詢依達拉奉注射液穩定性雜質問題。 需求:正在做或者已經通過一致性評價的依達拉奉注射液,與其雜質p1相關的穩定性研究數據以及結論、影響其p1增加的因素研究的數據以及結論。   [更多]
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lskingzctx 2022-08-03 10:16 IP:成都
二類婦科凝膠(非無菌)加速試驗方案報告   [更多]
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yangzhijian 2022-10-25 20:58 IP:上海
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hqplar 2019-11-06 14:25 IP:XX
制定臨床質量管理計劃,并說明理由。   [更多]
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luyueqin 2024-01-06 16:14 IP:杭州
詳細要求: 需求名稱:利那洛肽微丸膠囊申報資料P.2(國內仿制或原研) 具體要求:包含質量屬性確定、處方工藝開發風險評估和開發過程 要求時間:2024.01.10 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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一汪清泉 2020-03-10 19:26 IP:上海
需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件,最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,包括臨床運營、項目管理、醫學事務、藥物警戒、數據管理、統計分析和臨床質量管理等部分。 質量夠好可追加獎勵。   [更多]
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luyueqin 2024-01-08 09:40 IP:杭州
求購微丸膠囊的研究方案(仿制藥)包含參比制劑剖析、原料藥剖析、制劑處方工藝研究內容。相同劑型(微丸流化床包衣工藝)的小試研究方案。   [更多]
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hfk1102 2021-11-09 20:14 IP:上海
完善的臨床試驗質量管理體系文件,源于知名藥企或CRO,包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和記錄表單,有范例更佳;需符合2020版GCP。   [更多]
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sukikiy0 2022-04-29 15:17 IP:天津
求購塞奈吉明滴眼液的質量信息最新版   [更多]
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