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具體要求：求購(gòu)適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：體系良好運(yùn)行；符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分，以及對(duì)供應(yīng)商、CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等方面。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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chenweijlu 2023-05-05 13:30 IP：烏魯木齊

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中藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件

1、完善的中藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳；符合2020版GCP法規(guī)要求。2、申報(bào)單位臨床試驗(yàn)管理文件體系 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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chenmiande 2023-07-05 09:39 IP：臺(tái)州

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求購(gòu)海藻酸鈉液體敷料臨床對(duì)比資料。

作申報(bào)藻酸鹽敷料貼同品種對(duì)比，要求主要原料為海藻酸鈉，面膜型。要臨床數(shù)據(jù)。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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臨研搬磚人 2023-07-15 17:33 IP：菏澤

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求購(gòu)24小時(shí)動(dòng)態(tài)心電圖源文件數(shù)據(jù)

具體要求：1.數(shù)據(jù)共計(jì)1000條，兩個(gè)品牌比例均衡最多接受7:3比例。需源文件 2.先發(fā)兩條看格式是否合適，合適的情況下，再繼續(xù)合作 3.數(shù)據(jù)要求：1.房顫約30條， 2.室性心動(dòng)過(guò)速約200條 3.傳導(dǎo)阻滯約500條共計(jì)1000條×5元 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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臨研搬磚人 2023-07-22 17:10 IP：濟(jì)南

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求購(gòu)一整套cro體系文件

1、求購(gòu)一份完善且滿足新GCP要求的藥物警戒體系文件，最好是來(lái)源于大型CRO公司。2、除了SOP文件，最好同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單3.各部門體系都健全4.smo公司也來(lái)一套 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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廣納院凝膠 2023-07-27 09:38 IP：廣州

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求購(gòu)醫(yī)療器械注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)全套文件

最好是三類植入器械，符合2022年新版醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)規(guī)定的范本，用于臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)立項(xiàng)、倫理審批的全套文件，包括方案、表格、記錄、源數(shù)據(jù)清單、必要的SOP文件等。 [更多]

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臨研搬磚人 2023-08-05 14:27 IP：菏澤

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求購(gòu)適合醫(yī)療器械CRO公司的全套質(zhì)量管理體系文件

源自知名企業(yè)，體系已經(jīng)過(guò)多年良好且規(guī)范運(yùn)行；符合最新醫(yī)療器械GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；符合iso 9001；體系完善，包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。 [更多]

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xsqxsqxsq 2023-09-07 10:41 IP：北京

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需要一套SMO的SOP

想組一個(gè)小型SMO公司，需要一套現(xiàn)成的SOP修改后自用。要求：來(lái)源公司不限，中文。SOP體系要完善，應(yīng)覆蓋中心篩選至關(guān)中心全流程。文件類型word最佳。SOP修訂時(shí)間要求2020年以后。 [更多]

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