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alvinchoi 2022-12-15 14:28 IP：南京
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求購適合申辦方的全套質量管理體系文件，要求：體系良好運行；符合最新GCP及各項法規要求；體系完善，包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內容優質，可適當增加賞金。關鍵是包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分，以及對供應商、CRO、機構的監督，如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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小魚_小魚_小魚 2021-12-22 14:25 IP：沈陽
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完善的臨床試驗質量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，特別是醫學監察SOP，謝謝！          [更多]
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18875705521ph980 2023-08-17 14:17 IP：廣州
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其質控/稽查SOP應符合申辦方的需求；應有供應商、研究中心稽查管理規范及流程；應有TMF/eTMF質控管理規范及流程；應有內部審查管理規范及流程   [更多]
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tony_shen1103 2020-07-26 14:58 IP：廣州
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完善的臨床試驗質量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳   [更多]
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18896737229ph351 2022-02-22 16:39 IP：未知
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需要申辦方管理臨床試驗供應商的全套文件（sop、供應商管理計劃/報告模板啥的），如果額外還有一套專門的申辦方管理CRO的文件模板就更好了；歡迎競標，有相關的也可以試試   [更多]
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tony_shen1103 2021-05-13 15:44 IP：廣州
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劑量爬坡試驗、藥物相互作用等一期試驗方案模板，有比較完整的試驗設計、試驗步驟等細節，關鍵信息可以隱去。每一個模板按300元計   [更多]
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whaticando2021 2021-11-03 17:40 IP：廣州
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完善的臨床試驗質量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，特別是醫學監察SOP，謝謝！                [更多]
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chenmiande 2023-07-05 09:39 IP：臺州
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作申報藻酸鹽敷料貼同品種對比，要求主要原料為海藻酸鈉，面膜型。要臨床數據。   [更多]
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小魚_小魚_小魚 2021-05-07 09:22 IP：沈陽
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一套比較完善的臨床試驗全過程的質量管理體系文件，最好來源于知名大公司的全過程文件，關鍵是臨床質量管理，如果能包括臨床運營、醫學事務、數據管理等部分更好。 先謝謝各位藥智的戰友們了！??！   [更多]
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Linda1998 2022-09-09 16:30 IP：深圳
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1：全套臨床試驗數據管理與統計分析的體系文件（包括目錄及具體文件）    2：需要有可以與申辦方實際配套案例的文件體系，申辦方可匿名，比如某某藥企的實際操作文件體系    3.模板最好是根據最新CDE相關指導原則、指南的進行調整過的，符合CDE當前最新要求的，或者更新時間截止2021年12月的也行，太老的比如2020年往前的模板不行   [更多]
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