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Linda1998 2022-09-09 16:30 IP：深圳
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1：全套臨床試驗數據管理與統計分析的體系文件（包括目錄及具體文件）    2：需要有可以與申辦方實際配套案例的文件體系，申辦方可匿名，比如某某藥企的實際操作文件體系    3.模板最好是根據最新CDE相關指導原則、指南的進行調整過的，符合CDE當前最新要求的，或者更新時間截止2021年12月的也行，太老的比如2020年往前的模板不行   [更多]
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xiaohong88 2021-05-08 09:02 IP：成都
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求一套完善的臨床試驗全過程的質量管理體系文件，最好來源于知名大公司的全過程文件，包括臨床質量管理、臨床運營、醫學事務、數據管理、數據安全管理委員會、藥物警戒等等。 先謝謝各位藥智的戰友們了?。?！   [更多]
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臨研搬磚人 2023-07-22 17:10 IP：濟南
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1、求購一份完善且滿足新GCP要求的藥物警戒體系文件，最好是來源于大型CRO公司。2、除了SOP文件，最好同時提供相關SOP的所有記錄表單3.各部門體系都健全4.smo公司也來一套   [更多]
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廣納院凝膠 2023-07-27 09:38 IP：廣州
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最好是三類植入器械，符合2022年新版醫療器械臨床試驗相關規定的范本，用于臨床試驗機構立項、倫理審批的全套文件，包括方案、表格、記錄、源數據清單、必要的SOP文件等。   [更多]
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Jinghan 2022-07-14 11:37 IP：上海
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- 要正文不要模板- 中文   [更多]
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臨研搬磚人 2023-08-05 14:27 IP：菏澤
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源自知名企業，體系已經過多年良好且規范運行；符合最新醫療器械GCP及各項法規要求；符合iso 9001；體系完善，包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內容優質，可適當增加賞金。   [更多]
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guojunnan 2021-10-12 13:30 IP：上海
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本公司臨床部門需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件，如果特別好的可以追加獎勵最好是知名CRO的   [更多]
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師永勝1992 2021-03-10 11:13 IP：上海
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包括供應商篩選、評估、技術評分、供應商kpi設置，盡職調查等信息   [更多]
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Jinghan 2022-07-14 11:39 IP：上海
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內容、章節完整，關鍵信息可脫敏   [更多]
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慎獨15 2023-02-02 13:26 IP：北京
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如題，若有完整的可隨時聯系，謝謝   [更多]
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