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chenmiande 2023-07-05 09:39 IP：臺州
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作申報藻酸鹽敷料貼同品種對比，要求主要原料為海藻酸鈉，面膜型。要臨床數據。   [更多]
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CGLIGHT 2020-12-14 17:27 IP：南京
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需要一份質量手冊，臨床CRO公司的，百度的不要，謝謝   [更多]
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臨研搬磚人 2023-07-15 17:33 IP：菏澤
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具體要求：1.數據共計1000條，兩個品牌比例均衡最多接受7:3比例。需源文件 2.先發兩條看格式是否合適，合適的情況下，再繼續合作 3.數據要求：1.房顫約30條，                  2.室性心動過速約200條                  3.傳導阻滯約500條                    共計1000條×5元   [更多]
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xiechuanqi-0726 2023-04-10 11:55 IP：XX
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具體要求：求購適合申辦方的全套質量管理體系文件，要求：體系良好運行；符合最新GCP及各項法規要求；體系完善，包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內容優質，可適當增加賞金。關鍵是包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分，以及對供應商、CRO、機構的監督，如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-07-23 11:22 IP：天津
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需求：制藥公司（申辦方）的臨床試驗質量管理體系文件具體要求：包含臨床試驗全流程，包括主文件、手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單。最好來源于知名制藥企業，關鍵是臨床質量管理和對CRO、機構的監督，如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。如果能包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分更好。歡迎廣泛來稿，我會每天關注信息更新的。   [更多]
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小魚_小魚_小魚 2021-05-07 09:22 IP：沈陽
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一套比較完善的臨床試驗全過程的質量管理體系文件，最好來源于知名大公司的全過程文件，關鍵是臨床質量管理，如果能包括臨床運營、醫學事務、數據管理等部分更好。 先謝謝各位藥智的戰友們了！??！   [更多]
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Linda1998 2022-09-09 16:30 IP：深圳
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1：全套臨床試驗數據管理與統計分析的體系文件（包括目錄及具體文件）    2：需要有可以與申辦方實際配套案例的文件體系，申辦方可匿名，比如某某藥企的實際操作文件體系    3.模板最好是根據最新CDE相關指導原則、指南的進行調整過的，符合CDE當前最新要求的，或者更新時間截止2021年12月的也行，太老的比如2020年往前的模板不行   [更多]
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xiaohong88 2021-05-08 09:02 IP：成都
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求一套完善的臨床試驗全過程的質量管理體系文件，最好來源于知名大公司的全過程文件，包括臨床質量管理、臨床運營、醫學事務、數據管理、數據安全管理委員會、藥物警戒等等。 先謝謝各位藥智的戰友們了?。。?   [更多]
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臨研搬磚人 2023-07-22 17:10 IP：濟南
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1、求購一份完善且滿足新GCP要求的藥物警戒體系文件，最好是來源于大型CRO公司。2、除了SOP文件，最好同時提供相關SOP的所有記錄表單3.各部門體系都健全4.smo公司也來一套   [更多]
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廣納院凝膠 2023-07-27 09:38 IP：廣州
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最好是三類植入器械，符合2022年新版醫療器械臨床試驗相關規定的范本，用于臨床試驗機構立項、倫理審批的全套文件，包括方案、表格、記錄、源數據清單、必要的SOP文件等。   [更多]
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