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一汪清泉 2020-03-10 19:26 IP：上海
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需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運營、項目管理、醫(yī)學事務、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 質(zhì)量夠好可追加獎勵。   [更多]
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qyuehua1970 2020-01-10 12:32 IP：平頂山
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1.產(chǎn)品風險分析報告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明   [更多]
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leoncpu 2019-12-16 10:59 IP：資陽
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我司計劃以MAH委托CMO方式，進行數(shù)個固體制劑項目的申報與注冊申報后的委托生產(chǎn)，現(xiàn)詢川渝兩地的GMP車間進行項目合作： 要求：1. 有較為完善的GMP質(zhì)量體系并通過新版GMP認證，并有意進行化藥固體制劑CMO合作； 2. 化藥固體制劑車間，配備流化床（制粒用）、混合機、壓片機、包衣機等設備及相應的技術(shù)與生產(chǎn)操作人員； 3. 公司有一定的產(chǎn)品研發(fā)注冊經(jīng)驗； 4. 成都周邊藥企優(yōu)先。 5. 需要提供受托方主要負責人的職位及手機號，必須保證信息的真實性和可靠性，電話溝通驗證真實性后給予報酬。   [更多]
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hhjj_000 2019-11-30 14:07 IP：鄭州
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健脾益腎顆粒信息   [更多]
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lyqcpu 2019-07-05 16:13 IP：北京
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質(zhì)量手冊，管理文件SMP的目錄和正文。 要word版本。 謝謝！   [更多]
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yixiuli 2019-09-03 11:21 IP：長春
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sunlovebright 2019-03-26 09:06 IP：沈陽
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需求藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù)，記錄，儀器，物料，計算機等)   [更多]
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carlgao1976 2019-07-07 11:30 IP：廊坊
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眼科藥生物實驗室，主要產(chǎn)生液廢，也有少量固廢，求一份用于新員工、實驗室操作人員、其他非實驗人員使用的廢液廢固具體操作規(guī)程的培訓資料。PPT   [更多]
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christianaa123 2019-04-17 15:23 IP：珠海
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需要蔗糖鐵注射液【標準編號】YBH07292006   [更多]
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shirley彭 2019-04-11 08:57 IP：天津
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想咨詢一個問題，公司的已經(jīng)上市的藥原來用的是明膠膠囊，現(xiàn)在想換成植物空心膠囊，想兩種膠囊殼的藥品同時買，根據(jù)病人需求提供。就像糖葫蘆有的用塑料皮包有的用糯米皮包，同時賣。查了很多規(guī)定，沒有明確說可以或是不可以。希望網(wǎng)友能提供可以具體的規(guī)定，或是實例。   [更多]
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