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wx_浪跡天涯 2021-04-28 16:12 IP:重慶
1.上市許可持有人(委托生產)生產許可證(B證)的MAH質量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產許可證(B證)檢查的全套文件,價格可以協商 。 3.涉及委托生產及委托研發類的,MAH整套的管理制度,報告,記錄等。 4.中文word文檔,文件分類明確,目錄清晰 5.資料齊全、優異者價格可以協商   [更多]
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Stqmillibuff 2021-04-23 13:07 IP:杭州
求一份Good Clinical Practice: A Question & Answer Reference Guide 2020/2021 (Electronic)電子版。附件是書的封面。   [更多]
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四川蓉光旭01 2021-05-14 12:04 IP:拉薩
按照當地要求,提供全套備案資料。可提供當地部分模板,具體可詳談。 已指派任務。   [更多]
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Fluotek熒輝醫療 2021-05-11 16:23 IP:上海
至少需要SMP標準管理規范,研發試驗記錄模板和實驗記錄管理規范,臺賬管理和記錄規范,研發日志要求及模板,實驗報告格式及要求,分析方法質量標準控制要求等。 視內容詳實程度可加錢。   [更多]
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yz_peipei 2021-03-27 20:08 IP:南京
至少包含目錄、具體的文件(標準管理類、標準操作類、標準技術規程、記錄類文件等),要求一整套的,最好是生物藥的。   [更多]
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18917276904ph858 2021-04-20 09:48 IP:未知
全套藥物研發質量體系文件,包括程序文件,操作規程,記錄文件等三級文件,涉及數據,記錄,儀器,物料,計算機等,價格可談   [更多]
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s982439174 2021-03-22 09:10 IP:北京
我公司可承接原料藥以及抗腫瘤注射劑的MAH、CMO委托生產、中試放大等相關業務,公司位于江蘇,屬MAH十個試點省份,如有需要,歡迎私聊! 現有生產線 1、【制劑GMP車間】凍干粉針(抗腫瘤藥)、小容量注射劑(非最終滅菌、抗腫瘤藥); 2、【原料藥腫瘤GMP車間】原料藥(抗腫瘤藥) 及中間體 3、【原料藥非腫瘤GMP車間】 【適應生產線】凍干粉針(抗腫瘤藥)、小容量注射劑(非最終滅菌、抗腫瘤藥) (1)非最終滅菌的小容量注射劑: 單批次理論配液量150L,每分鐘灌裝量為80-120支; (2)凍干粉針:單批次凍干面積5平方米;5ml/7ml西林瓶單批產量10000支,20ml西林瓶單批產量6000支。 適合:西林瓶2-30ml。 如有匹配相關業務請聯系   [更多]
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張瑩祿1987 2021-03-24 15:52 IP:北京
詳細要求: 具體要求:符合81號令、66號公告、《藥物警戒質量管理規范(草案)》等最新要求。 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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冰河369 2021-03-26 09:08 IP:太原
仿制藥研發企業,求購《項目管理體系文件》,要求囊括了項目管理全流程文件,包括SMP,SOP文件; 《質量管理體系文件》,包括研發全流程SOP/SMP文件。   [更多]
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guijiang 2021-01-23 16:10 IP:貴港
要一套二類醫療器械廠質量體系文件(凝膠、液體敷料的劑型廠家) 質量手冊 程序文件 操作規程 表格   [更多]
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