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bokeo 2022-03-17 19:14 IP:鄭州
求購心臟支架產品技術要求及檢驗報告一份,最好word   [更多]
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zfjian 2022-03-04 15:30 IP:湖州
至少包含目錄、具體的文件(標準管理類、標準操作類、標準技術規程、記錄類文件等),要求一整套的模板。   [更多]
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還是要好好的 2022-03-29 17:17 IP:德陽
包含研發藥學研究質量體系全套文件目錄、具體的文件應包含:標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術規程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統權限、驗證管理文件、標準物質化學試劑管理、衛生管理文件等,要含有SMP、SOP模板   [更多]
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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP:東莞
主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫,以區分FDA申報,比如起始物料,中間體,成品分析方法開發也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分,而FDA則不需;比如與原研制劑雜質,晶型對比CDE單獨原料藥申報,而FDA則不需等等,諸如此類的,最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版,體現各部分框架編寫思路,涵蓋全面的申報信息編寫,符合CDE當前申報   [更多]
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Harley99 2022-03-09 11:22 IP:北京
需要抗體類生物制品藥物的生產質量風險評估報告1份包括:關鍵質量屬性(CQA)工序和主要過程控制點FMEA(失效模式與影響分析)風險評估   [更多]
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13925530091ph460 2022-04-15 08:29 IP:未知
此次懸賞資金用于評估您提供的文件質量:文件清單+文件管理規程(包括文件編碼)+實驗室管理規程+項目管理規程,要求適用于生物藥CDMO公司;合適后我們可進一步溝通整套質量管理文件體系。非誠勿擾,謝謝。   [更多]
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yanxiyanxi 2022-03-24 09:30 IP:蚌埠
包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規程、記錄類文件等,提供整套模板。   [更多]
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chasesun 2022-03-31 13:57 IP:天津
包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規程、記錄類文件等,提供整套模板。要求根據現行法規制定,至少年代不要太久遠。5年前10年前的文件就不需要了,價格可議。可議私信我。可以先發個目錄或截圖來看看。   [更多]
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luauqieste 2022-03-26 11:19 IP:武漢
最好是按照最新法規制定和完善的質量體系管理文件,5年前10年前的文件就不需要了,價格可以商量。   [更多]
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691845152jdw 2022-05-12 12:05 IP:濟南
包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規程、記錄類文件等,提供整套模板,要求根據現行法規制度,價格可議,可以先發個目錄或截圖來看看。   [更多]
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