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張瑩祿1987 2021-03-24 15:52 IP：北京
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詳細(xì)要求： 具體要求：符合81號(hào)令、66號(hào)公告、《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范（草案）》等最新要求。 交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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s982439174 2021-03-22 09:10 IP：北京
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我公司可承接原料藥以及抗腫瘤注射劑的MAH、CMO委托生產(chǎn)、中試放大等相關(guān)業(yè)務(wù)，公司位于江蘇，屬M(fèi)AH十個(gè)試點(diǎn)省份，如有需要，歡迎私聊！ 現(xiàn)有生產(chǎn)線 1、【制劑GMP車間】?jī)龈煞坩槪鼓[瘤藥）、小容量注射劑（非最終滅菌、抗腫瘤藥）; 2、【原料藥腫瘤GMP車間】原料藥（抗腫瘤藥） 及中間體 3、【原料藥非腫瘤GMP車間】 【適應(yīng)生產(chǎn)線】?jī)龈煞坩槪鼓[瘤藥）、小容量注射劑（非最終滅菌、抗腫瘤藥） （1）非最終滅菌的小容量注射劑： 單批次理論配液量150L，每分鐘灌裝量為80-120支； （2）凍干粉針：?jiǎn)闻蝺龈擅娣e5平方米；5ml/7ml西林瓶單批產(chǎn)量10000支，20ml西林瓶單批產(chǎn)量6000支。 適合：西林瓶2-30ml。 如有匹配相關(guān)業(yè)務(wù)請(qǐng)聯(lián)系   [更多]
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18917276904ph858 2021-04-20 09:48 IP：未知
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全套藥物研發(fā)質(zhì)量體系文件，包括程序文件，操作規(guī)程，記錄文件等三級(jí)文件，涉及數(shù)據(jù)，記錄，儀器，物料，計(jì)算機(jī)等,價(jià)格可談   [更多]
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yz_peipei 2021-03-27 20:08 IP：南京
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至少包含目錄、具體的文件（標(biāo)準(zhǔn)管理類、標(biāo)準(zhǔn)操作類、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等），要求一整套的，最好是生物藥的。   [更多]
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Fluotek熒輝醫(yī)療 2021-05-11 16:23 IP：上海
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至少需要SMP標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)范，研發(fā)試驗(yàn)記錄模板和實(shí)驗(yàn)記錄管理規(guī)范，臺(tái)賬管理和記錄規(guī)范，研發(fā)日志要求及模板，實(shí)驗(yàn)報(bào)告格式及要求，分析方法質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制要求等。 視內(nèi)容詳實(shí)程度可加錢。   [更多]
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四川蓉光旭01 2021-05-14 12:04 IP：拉薩
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按照當(dāng)?shù)匾螅峁┤讉浒纲Y料。可提供當(dāng)?shù)夭糠帜０澹唧w可詳談。 已指派任務(wù)。   [更多]
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wx_浪跡天涯 2021-04-28 16:12 IP：重慶
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1.上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產(chǎn)許可證（B證）檢查的全套文件，價(jià)格可以協(xié)商 。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的，MAH整套的管理制度，報(bào)告，記錄等。 4.中文word文檔，文件分類明確，目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價(jià)格可以協(xié)商   [更多]
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Stqmillibuff 2021-04-23 13:07 IP：杭州
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求一份Good Clinical Practice: A Question & Answer Reference Guide 2020/2021 (Electronic)電子版。附件是書的封面。   [更多]
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qweqaz2039 2021-07-03 10:44 IP：西安
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在發(fā)育階段能快速長(zhǎng)高   [更多]
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201068dhl 2021-07-01 11:19 IP：北京
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本公司為藥品生產(chǎn)企業(yè)，目前生產(chǎn)藥品品種為3個(gè)外用藥制劑，外用藥相對(duì)于其他藥品制劑安全性較高，不良反應(yīng)較少。現(xiàn)因國家藥監(jiān)局發(fā)布了GVP，所以求購一套藥物警戒體系文件。   [更多]
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