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李丹兒530 2022-08-24 08:10 IP：綏化
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1.全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為規范類和sop類2.需要有可以有藥企實際配套案例的文件體系，藥企名稱可匿名，比如某某藥企的實際操作文件體系3.包括但不限于主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理（附風險管理計劃模板）4.最好是檢查通過的。   [更多]
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13218089911ph754 2022-07-19 09:47 IP：未知
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需包括1.監管信息2.綜述資料3.非臨床資料4.臨床評價資料5.產品說明書和標簽樣稿6.質量管理體系文件   [更多]
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likezwh 2022-07-22 14:38 IP：珠海
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包括但不限于研發中心質量管理系統、部門管理文件（非GMP，如研發部管理制度、項目管理、立項管理、項目報價等）一、藥學研究全套文件范本（必須），如工藝研究方案、研究記錄、標準管理類文件、質量研究方案、研究記錄等、文件控制等。二、研發部管理文件，如項目管理。三、文件內容最好對創新藥和改良劑新藥有明確細分不同要求。四、所提供文件最好是word格式   [更多]
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likezwh 2022-07-22 14:29 IP：珠海
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方案（資料）應包括以下內容：適用于改良劑型新藥（化藥、生物藥等）如何項目、評估項目，最好以表格形式展現，各項評估指標最好能數字化，或有依據。方案（資料）需在6年內應用于5個項目以上立項，具體立項內容可刪。最好是word文檔   [更多]
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魏主管備案1 2022-08-04 13:48 IP：南京
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一次性使用病毒采樣管醫療器械備案資料   [更多]
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yanxiyanxi 2022-03-16 16:44 IP：蚌埠
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包含藥學質量體系全套文件目錄、具體的文件應包含：標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術規程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統權限、驗證管理文件、標準物質化學試劑管理、衛生管理文件等，要含有SMP、SOP模板    [更多]
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楊丫丫 2021-12-09 08:45 IP：鄭州
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內容包含：文件管理文件、人員管理文件、質量管理文件、生產管理文件、驗證管理文件、設備3Q管理文件、計算機驗證管理文件、衛生管理文件，要含有工藝規程、SMP、SOP模板   [更多]
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yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP：蚌埠
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包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規程、記錄類文件等，提供整套模板?？上劝l目錄，價格可談。   [更多]
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691845152jdw 2022-05-12 12:05 IP：濟南
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包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規程、記錄類文件等，提供整套模板，要求根據現行法規制度，價格可議，可以先發個目錄或截圖來看看。   [更多]
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luauqieste 2022-03-26 11:19 IP：武漢
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最好是按照最新法規制定和完善的質量體系管理文件，5年前10年前的文件就不需要了，價格可以商量。   [更多]
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