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張瑩祿1987 2021-03-24 15:52 IP:北京
詳細要求: 具體要求:符合81號令、66號公告、《藥物警戒質量管理規范(草案)》等最新要求。 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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衛遼2019 2021-03-24 14:30 IP:青島
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s982439174 2021-03-22 09:10 IP:北京
我公司可承接原料藥以及抗腫瘤注射劑的MAH、CMO委托生產、中試放大等相關業務,公司位于江蘇,屬MAH十個試點省份,如有需要,歡迎私聊! 現有生產線 1、【制劑GMP車間】凍干粉針(抗腫瘤藥)、小容量注射劑(非最終滅菌、抗腫瘤藥); 2、【原料藥腫瘤GMP車間】原料藥(抗腫瘤藥) 及中間體 3、【原料藥非腫瘤GMP車間】 【適應生產線】凍干粉針(抗腫瘤藥)、小容量注射劑(非最終滅菌、抗腫瘤藥) (1)非最終滅菌的小容量注射劑: 單批次理論配液量150L,每分鐘灌裝量為80-120支; (2)凍干粉針:單批次凍干面積5平方米;5ml/7ml西林瓶單批產量10000支,20ml西林瓶單批產量6000支。 適合:西林瓶2-30ml。 如有匹配相關業務請聯系   [更多]
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myf_rick134 2021-03-18 16:29 IP:西安
注冊現場核查要點   [更多]
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hairui8 2021-03-15 17:47 IP:石家莊
藥物研發(CMC部分)公司,藥物研究所需要建立研發質量管理體系,需要藥品研發質量管理體系的全套文件   [更多]
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mengbo2468 2021-03-12 15:44 IP:重慶
產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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kingslyduan 2021-02-27 12:41 IP:江門
詳細要求: 需求名稱:藥物警戒體系全套文件。 具體要求:按《藥物警戒質量管理規范(草案)》要求。 要求時間:請在2021年2月28日之前。 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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bokeo 2021-02-25 20:11 IP:鄭州
馬上進行藥品注冊現場檢查了,求最新匯報PPT   [更多]
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T細胞一遍哥 2021-02-25 13:58 IP:深圳
需求藥物研發中心質量管理體系文件,至少包含目錄及管理制度(數據,記錄,儀器,物料,計算機等)   [更多]
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T細胞一遍哥 2021-02-25 10:26 IP:深圳
需求細胞治療研發質量管理體系文件,至少包含目錄及管理制度(數據,記錄,儀器,物料,計算機等)   [更多]
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