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maliming 2020-11-15 11:24 IP：德州
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一類醫療器械液體敷料的備案資料   [更多]
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liuwenyue 2020-12-08 11:42 IP：成都
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資料包括：安全風險分析報告，產品技術要求，臨床評價資料，生產制造信息，符合性聲明   [更多]
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271795251wuhuan 2020-12-28 16:05 IP：貴陽
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具體要求：按《藥物警戒質量管理規范（草案）》要求   [更多]
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googlea 2021-01-06 17:07 IP：北京
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具體要求：按《藥物警戒質量管理規范（草案）》要求,中標文件就可以 http://www.gdltbz.com/qitayanfa/16967.html?status=1#tasklist   [更多]
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exilesea 2021-01-19 16:06 IP：北京
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需要完善詳細新的上市后藥物警戒、不良反應管理的體系文件。包括質量手冊，文件清單，文件sop模板 質量夠好可追加獎勵   [更多]
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guijiang 2021-01-23 12:16 IP：貴港
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二類醫療器械注冊要求 3.醫療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產制造信息 7.臨床評價資料 8.產品風險分析資料 9.產品技術要求 10.產品注冊檢驗報告 11.說明書和標簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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guijiang 2021-01-23 16:06 IP：貴港
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II類醫療器械殼聚糖凝膠和卡波姆凝膠（用于婦科方面） 全套申報資料   [更多]
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guijiang 2021-02-04 15:01 IP：貴港
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3.醫療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產制造信息 7.臨床評價資料 8.產品風險分析資料 9.產品技術要求 10.產品注冊檢驗報告 11.說明書和標簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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bokeo 2021-02-25 20:11 IP：鄭州
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馬上進行藥品注冊現場檢查了，求最新匯報PPT   [更多]
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mengbo2468 2021-03-12 15:44 IP：重慶
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產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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