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飛飛01 2022-06-01 09:16 IP：深圳
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標(biāo)題：尋求硫酸艾沙康唑進口注冊質(zhì)量信息 詳細要求： 需求名稱：硫酸艾沙康唑進口注冊質(zhì)量信息 具體要求：硫酸艾沙康唑進口注冊質(zhì)量信息 要求時間：請在2022年6月15日之前 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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serughwerrr 2022-05-27 14:09 IP：重慶
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具體要求：需求名稱：藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件）具體要求：1、按照《藥物警戒體系主文件撰寫指南》（2022年02月）要求撰寫； 2、適用于藥品批發(fā)企業(yè)； 3、拿來直接能用。   [更多]
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691845152jdw 2022-05-12 12:05 IP：濟南
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包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板，要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制度，價格可議，可以先發(fā)個目錄或截圖來看看。   [更多]
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qjn750818 2022-05-03 15:05 IP：濟寧
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  公司因發(fā)展需要，準(zhǔn)備通過企業(yè)分立的方式分立成兩個公司（A公司分立成A和B兩個公司）。分立出來的B公司承接藥品業(yè)務(wù)（企業(yè)名稱和納稅人識別號均改變），請問藥品生產(chǎn)許可證和藥品注冊證和原輔包登記平臺相關(guān)信息怎么變更。  請做過相關(guān)業(yè)務(wù)的大神，指導(dǎo)下！   [更多]
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13925530091ph460 2022-04-15 08:29 IP：未知
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此次懸賞資金用于評估您提供的文件質(zhì)量：文件清單+文件管理規(guī)程（包括文件編碼）+實驗室管理規(guī)程+項目管理規(guī)程，要求適用于生物藥CDMO公司；合適后我們可進一步溝通整套質(zhì)量管理文件體系。非誠勿擾，謝謝。   [更多]
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qiyan_xiao 2022-04-07 14:17 IP：廣州
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1614基毒評估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus，共11個雜質(zhì)預(yù)測基因毒性，出預(yù)測結(jié)果PDF報告盡量新版本軟件   [更多]
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yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP：蚌埠
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包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板?？上劝l(fā)目錄，價格可談。   [更多]
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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞
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主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫，以區(qū)分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應(yīng)部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對比CDE單獨原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報信息編寫，符合CDE當(dāng)前申報   [更多]
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chasesun 2022-03-31 13:57 IP：天津
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包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板。要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定，至少年代不要太久遠。5年前10年前的文件就不需要了，價格可議?？勺h私信我?？梢韵劝l(fā)個目錄或截圖來看看。   [更多]
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還是要好好的 2022-03-29 17:17 IP：德陽
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包含研發(fā)藥學(xué)研究質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含：標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計算機化系統(tǒng)權(quán)限、驗證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板   [更多]
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