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diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP：臨沂
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要求：（一）產(chǎn)品風險分析資料； （二）產(chǎn)品技術(shù)要求； （三）產(chǎn)品檢驗報告； （四）臨床評價資料； （五）產(chǎn)品說明書以及標簽樣稿； （六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件； （七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。資料齊全，最好是2021年8月新《醫(yī)療器械注冊于備案管理辦法》后的全套資料。   [更多]
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guijiang 2021-12-07 11:19 IP：貴港
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需求藥品持有人體系整套文件，價格還可以細談   [更多]
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Fluotek熒輝醫(yī)療 2021-05-24 14:36 IP：上海
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至少包含目錄、具體的文件（標準管理類、標準操作類、標準技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等），要求一整套的模板，最好是生物藥的。 需要初創(chuàng)公司QA的整套文件，包含：1、SMP標準管理類； 2、SOP 3、STP標準技術(shù)規(guī)程 4、空白記錄表單 5、標識憑證 6、實驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實驗報告（工藝開發(fā)、小試、中試等）、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告等。謝謝各位。   [更多]
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dmsdrugs 2021-04-05 09:01 IP：上海
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賽發(fā)（上海）生物科技有限公司是DMSCHEMICAL PHARMACEUTICAL INC.,LTD 在中國竟內(nèi)設(shè)立的全資公司，主要從事醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)一體化服務(wù)。、公司通過全球160多個不同國家和地區(qū)的供應(yīng)商與合作伙伴為中國醫(yī)藥企業(yè)提供新技術(shù)與產(chǎn)品解決方案，讓中國醫(yī)藥企業(yè)享有全世界最優(yōu)秀的資源、產(chǎn)品與市場。 現(xiàn)向全國尋求合作伙伴. 可以提供醫(yī)藥原料及中間體的工廠。 可以做產(chǎn)品出口的固體口服工廠，糖漿劑工廠，輸液劑工廠， www.dipolymer.com.cn   [更多]
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s982439174 2021-03-22 09:10 IP：北京
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我公司可承接原料藥以及抗腫瘤注射劑的MAH、CMO委托生產(chǎn)、中試放大等相關(guān)業(yè)務(wù)，公司位于江蘇，屬MAH十個試點省份，如有需要，歡迎私聊！ 現(xiàn)有生產(chǎn)線 1、【制劑GMP車間】凍干粉針（抗腫瘤藥）、小容量注射劑（非最終滅菌、抗腫瘤藥）; 2、【原料藥腫瘤GMP車間】原料藥（抗腫瘤藥） 及中間體 3、【原料藥非腫瘤GMP車間】 【適應(yīng)生產(chǎn)線】凍干粉針（抗腫瘤藥）、小容量注射劑（非最終滅菌、抗腫瘤藥） （1）非最終滅菌的小容量注射劑： 單批次理論配液量150L，每分鐘灌裝量為80-120支； （2）凍干粉針：單批次凍干面積5平方米；5ml/7ml西林瓶單批產(chǎn)量10000支，20ml西林瓶單批產(chǎn)量6000支。 適合：西林瓶2-30ml。 如有匹配相關(guān)業(yè)務(wù)請聯(lián)系   [更多]
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guijiang 2021-02-04 15:01 IP：貴港
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3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評價資料 8.產(chǎn)品風險分析資料 9.產(chǎn)品技術(shù)要求 10.產(chǎn)品注冊檢驗報告 11.說明書和標簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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guijiang 2021-01-23 16:10 IP：貴港
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要一套二類醫(yī)療器械廠質(zhì)量體系文件（凝膠、液體敷料的劑型廠家） 質(zhì)量手冊 程序文件 操作規(guī)程 表格   [更多]
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guijiang 2021-01-23 16:06 IP：貴港
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II類醫(yī)療器械殼聚糖凝膠和卡波姆凝膠（用于婦科方面） 全套申報資料   [更多]
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guijiang 2021-01-23 12:16 IP：貴港
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二類醫(yī)療器械注冊要求 3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評價資料 8.產(chǎn)品風險分析資料 9.產(chǎn)品技術(shù)要求 10.產(chǎn)品注冊檢驗報告 11.說明書和標簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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大蘭子1111 2021-01-19 14:31 IP：北京
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