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keoyuu 2021-08-24 14:44 IP：成都
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包括操作規(guī)程，管理規(guī)程，記錄符合發(fā)布的相關(guān)法律法規(guī)   [更多]
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楓誠 2021-08-23 10:13 IP：成都
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求購，一套藥企PV—藥物警戒體系建立，SOP及管理文件，修訂日期要求2020年及之后；如果中英文更好！謝謝   [更多]
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baiihdgv 2021-08-19 14:48 IP：未知
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至少包含目錄、具體的文件（標(biāo)準(zhǔn)管理類、標(biāo)準(zhǔn)操作類、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等），要求一整套的模板，最好是生物藥的。 需要初創(chuàng)公司QA的整套文件，包含：1、SMP標(biāo)準(zhǔn)管理類； 2、SOP 3、STP標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程 4、空白記錄表單 5、標(biāo)識憑證 6、實驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實驗報告（工藝開發(fā)、小試、中試等）、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告等。謝謝各位。   [更多]
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seeseaboy 2021-08-17 17:16 IP：海口
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尋求注射用磷酸特地唑胺（賽威樂） 中國說明書原件掃描件注冊證號H20190030原注冊證號H20190030公司名稱（英文）Merck Sharp & Dohme B.V.地址（中文）地址（英文）Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands國家/地區(qū)（中文）荷蘭國家/地區(qū)（英文）The Netherlands產(chǎn)品名稱（中文）注射用磷酸特地唑胺產(chǎn)品名稱（英文）Tedizolid Phosphate For Injection商品名（中文）賽威樂商品名（英文）Sivextro劑型（中文）注射劑規(guī)格（中文）200mg包裝規(guī)格（中文）1瓶/盒生產(chǎn)廠商（英文）Patheon Italia S.p.A.廠商地址（英文）2° Trav. SX Via Morolense, 5, Ferentino 03013, Italy廠商國家/地區(qū)（中文）意大利廠商國家/地區(qū)（英文）ITALY發(fā)證日期2019-06-13有效期截止日2024-02-21   [更多]
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keoyuu 2021-08-17 14:41 IP：成都
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包括操作規(guī)程，管理規(guī)程，記錄符合發(fā)布的相關(guān)法律法規(guī)   [更多]
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hnortg1985 2021-08-09 14:27 IP：重慶
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1.上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產(chǎn)許可證（B證）檢查的全套文件，價格可以協(xié)商 。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的，MAH整套的管理制度，報告，記錄等。 4.中文word文檔，文件分類明確，目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價格可以協(xié)商   [更多]
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XYTZQ21 2021-08-03 10:20 IP：哈爾濱
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需要藥物警戒體系全套文件及記錄表格要求符合《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)文件要求   [更多]
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沈88775885 2021-07-15 10:44 IP：寧波
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需求名稱：上市許可持有人藥物警戒體系全套文件 具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范要求》 時間：2021年8月10號前 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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liguoen 2021-07-13 15:57 IP：深圳
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至少包含目錄、具體文件（標(biāo)準(zhǔn)管理類、標(biāo)準(zhǔn)操作類、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等），包含藥物警戒質(zhì)量體系（按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》），要求一整套的模板，希望是化藥類品種，在此先謝謝！   [更多]
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大腦袋123 2021-07-13 13:34 IP：哈爾濱
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滿足《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》的公告(2021年 第65號)要求   [更多]
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