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chasesun 2022-03-31 13:57 IP:天津
包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規程、記錄類文件等,提供整套模板。要求根據現行法規制定,至少年代不要太久遠。5年前10年前的文件就不需要了,價格可議。可議私信我。可以先發個目錄或截圖來看看。   [更多]
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kingslyduan 2021-02-27 12:41 IP:江門
詳細要求: 需求名稱:藥物警戒體系全套文件。 具體要求:按《藥物警戒質量管理規范(草案)》要求。 要求時間:請在2021年2月28日之前。 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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Fluotek熒輝醫療 2021-05-11 16:23 IP:上海
至少需要SMP標準管理規范,研發試驗記錄模板和實驗記錄管理規范,臺賬管理和記錄規范,研發日志要求及模板,實驗報告格式及要求,分析方法質量標準控制要求等。 視內容詳實程度可加錢。   [更多]
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carlgao1976 2019-07-07 11:30 IP:廊坊
眼科藥生物實驗室,主要產生液廢,也有少量固廢,求一份用于新員工、實驗室操作人員、其他非實驗人員使用的廢液廢固具體操作規程的培訓資料。PPT   [更多]
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yln2016 2023-04-17 14:41 IP:北京
要求有申報B證所需整套文件,可先發目錄,文件內容價格可談   [更多]
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sxpcat 2020-07-10 10:24 IP:北京
需求一套制藥公司符合GMP藥典要求的細胞庫主細胞庫和工作細胞庫的建庫全套管理文件,需要符合GMP藥典要求!   [更多]
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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP:東莞
主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫,以區分FDA申報,比如起始物料,中間體,成品分析方法開發也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分,而FDA則不需;比如與原研制劑雜質,晶型對比CDE單獨原料藥申報,而FDA則不需等等,諸如此類的,最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版,體現各部分框架編寫思路,涵蓋全面的申報信息編寫,符合CDE當前申報   [更多]
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zbovey 2019-01-11 13:06 IP:長春
1、針對于疫苗類生物制品;2、適合疫苗臨床前研究的研發企業;3、按照國家2018年7月發布的《藥品臨床試驗用藥物質量管理規范》建立的質量體系文件;4、包括程序文件,標準操作規程,記錄等   [更多]
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aerfa007 2024-04-10 08:51 IP:未知
格式按照國家局新發布的格式要求。包含:1、全套注冊申報資料。2、全套生產技術資料:包括綜述資料、研究資料、臨床評價、工藝文件、質量管理體系文件、檢測報告等。   [更多]
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yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP:蚌埠
包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規程、記錄類文件等,提供整套模板。可先發目錄,價格可談。   [更多]
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