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baiihdgv 2021-08-19 14:48 IP:未知
至少包含目錄、具體的文件(標(biāo)準(zhǔn)管理類、標(biāo)準(zhǔn)操作類、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等),要求一整套的模板,最好是生物藥的。 需要初創(chuàng)公司QA的整套文件,包含:1、SMP標(biāo)準(zhǔn)管理類; 2、SOP 3、STP標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程 4、空白記錄表單 5、標(biāo)識(shí)憑證 6、實(shí)驗(yàn)記錄本 7、臺(tái)帳 8、日志模版 9、實(shí)驗(yàn)報(bào)告(工藝開(kāi)發(fā)、小試、中試等)、試驗(yàn)方案 10、分析方法的驗(yàn)證方案與驗(yàn)證報(bào)告等。謝謝各位。   [更多]
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楓誠(chéng) 2021-08-23 10:13 IP:成都
求購(gòu),一套藥企PV—藥物警戒體系建立,SOP及管理文件,修訂日期要求2020年及之后;如果中英文更好!謝謝   [更多]
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一葉障目628 2022-08-08 15:00 IP:通化
1:全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為規(guī)范類和sop類2:需要有可以有藥企實(shí)際配套案例的文件體系,藥企名稱可匿名,比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系3.包括但不限于主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì)工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理(附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板)4.最好是能拿過(guò)來(lái)進(jìn)行實(shí)際運(yùn)用的   [更多]
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niurui 2022-10-27 11:49 IP:伊春
口服固體制劑(片劑)現(xiàn)有包裝形式塑瓶,增加鋁塑包裝(pvdc)形式,按照指導(dǎo)原則中等變更求包材等同性、密封性研究資料及申報(bào)材料一套。   [更多]
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小木花花123 2023-09-11 11:18 IP:南京
我們是一個(gè)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品需要作為原料藥的起始物料,原料藥生產(chǎn)企業(yè)會(huì)來(lái)我們這邊做現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),我們需要提供怎樣的一套內(nèi)部管理文件   [更多]
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muziyuzhu 2022-08-09 10:27 IP:沈陽(yáng)
藥物警戒體系文件(包括目錄及具體文件)   [更多]
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691845152jdw 2022-05-12 12:05 IP:濟(jì)南
包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等,提供整套模板,要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制度,價(jià)格可議,可以先發(fā)個(gè)目錄或截圖來(lái)看看。   [更多]
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cj2016 2018-01-12 16:30 IP:重慶
標(biāo)題:中成藥標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源查找 詳細(xì)要求: 1、按照中成藥名稱,請(qǐng)查找標(biāo)準(zhǔn)出處,頁(yè)碼,處方,處方來(lái)源,功能主治等。 2、中成藥有2600個(gè)左右,檔待接下任務(wù)后再提供,里面列出了兩個(gè)例子。 3、主要查找但不限于以下標(biāo)準(zhǔn): 國(guó)家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編 中國(guó)藥典2010年版 中國(guó)藥典2005年版一部 中國(guó)藥典1985年版 新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn) 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)藏藥分冊(cè) 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)維吾爾藥分冊(cè) 3、交稿方式:請(qǐng)將文獻(xiàn)直接打包在藥智網(wǎng)交稿就可以了   [更多]
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guijiang 2021-01-23 16:10 IP:貴港
要一套二類醫(yī)療器械廠質(zhì)量體系文件(凝膠、液體敷料的劑型廠家) 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 操作規(guī)程 表格   [更多]
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bokeo 2020-08-17 08:02 IP:鄭州
尋求尋求MAH質(zhì)量管理體系目錄一份; 具體文件價(jià)格可以商量!   [更多]
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