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liuwenyue 2020-12-08 11:42 IP:成都
資料包括:安全風險分析報告,產品技術要求,臨床評價資料,生產制造信息,符合性聲明   [更多]
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初學者666 2022-12-12 20:20 IP:廣州
求購1份二類醫療器械產品-醫用透明質酸鈉修復貼,全套產品注冊申報材料模板(格式按照2021年國家局新發布的格式要求)   [更多]
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T細胞一遍哥 2021-02-25 10:26 IP:深圳
需求細胞治療研發質量管理體系文件,至少包含目錄及管理制度(數據,記錄,儀器,物料,計算機等)   [更多]
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T細胞一遍哥 2021-02-25 13:58 IP:深圳
需求藥物研發中心質量管理體系文件,至少包含目錄及管理制度(數據,記錄,儀器,物料,計算機等)   [更多]
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yanxiyanxi 2022-03-24 09:30 IP:蚌埠
包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規程、記錄類文件等,提供整套模板。   [更多]
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luauqieste 2022-03-26 11:19 IP:武漢
最好是按照最新法規制定和完善的質量體系管理文件,5年前10年前的文件就不需要了,價格可以商量。   [更多]
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SinoCFD 04-08 09:51 IP:未知
需求無源遠紅外理療產品的注冊資料(全套)   [更多]
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昊天1993 2023-01-07 14:35 IP:臨沂
求購最新的M4CTD格式的原料藥申報資料模板,關鍵工藝的部分可以涂黑   [更多]
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MM1319 2020-07-12 09:13 IP:未知
1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產備案資料   [更多]
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diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP:臨沂
要求:(一)產品風險分析資料; (二)產品技術要求; (三)產品檢驗報告; (四)臨床評價資料; (五)產品說明書以及標簽樣稿; (六)與產品研制、生產有關的質量管理體系文件; (七)證明產品安全、有效所需的其他資料。資料齊全,最好是2021年8月新《醫療器械注冊于備案管理辦法》后的全套資料。   [更多]
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