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3cbiggest 2017-09-15 14:41 IP:重慶
具體要求: 該藥物分子要同時具備吡唑環和萘環或者苯環結構(結構如附件中的圖片所示)。   [更多]
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whbyyx 2021-05-01 03:25 IP:成都
從“https://www.gov.uk/guidance/find-product-information-about-medicines”查詢英國上市藥品的PARs文件,鏈接的“products.mhra.gov.uk”網址無法打開,提供以上網址可打開的方法。或者提供可成功查詢英國上市藥品的PARs文件其它方法均可。   [更多]
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topperinner 2022-07-03 08:21 IP:成都
1、要求原輔包的供應商審計調查問卷;2、調查問卷盡可能詳細;3、調查問卷覆蓋供應商審計需要關注的重點問題。   [更多]
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youyou2008 2023-11-15 14:55 IP:鄂州
新成立的純藥品研發企業,作為上市許可持有人需委托生產,申請生產許可證B證。求文件系統:藥品研發管理文件,含B證持有人質量體系文件。要求研發企業申請B證獲得批準的。可先發文件目錄看看。   [更多]
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wei12316 2023-11-17 13:55 IP:未知
藥品研發質量體系全套文件目錄、具體的文件應包含:標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術規程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板。可能包括以下文件:文件管理文件、人員管理文件、質量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統權限、驗證管理文件、標準物質化學試劑管理、衛生管理文件等,要含有SMP、SOP模板    [更多]
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yjunweiqq 2020-09-22 15:58 IP:貴陽
求購制藥企業用藥物警戒體系全套文件 詳細要求: 需求名稱:藥物警戒體系全套文件。 具體要求:按《藥物警戒質量管理規范(草案)》要求。 要求時間:請在20年10月10日之前。 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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ggyyue 2022-07-11 20:20 IP:廣州
結構脂肪乳注射液的質量資料   [更多]
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271795251wuhuan 2020-12-28 16:05 IP:貴陽
具體要求:按《藥物警戒質量管理規范(草案)》要求   [更多]
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xianglin123 2021-05-21 15:51 IP:伊犁
熊去氧膽酸(優思弗)原研藥注冊標準,包括其性狀、鑒別、檢查及含量測定等指標信息,最好附帶分析方法   [更多]
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mengbo2468 2021-03-12 15:44 IP:重慶
產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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