補(bǔ)充需求：

• 特別是發(fā)酵類的，希望大家可以提供一下，價(jià)格可以再加點(diǎn)(2023-01-27 16:43)
• M4格式的原料藥申報(bào)模板，可以隱去相關(guān)核心技術(shù)內(nèi)容，用于編寫資料思路學(xué)習(xí)之用。主要是CDE原料藥申報(bào)資料各部分詳細(xì)編寫，以區(qū)分DMF申報(bào)，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報(bào)資料模版需列入到相應(yīng)部分；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對(duì)比CDE單獨(dú)原料藥申報(bào)，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨(dú)申報(bào)資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報(bào)信息編寫，符合CDE當(dāng)前申報(bào)(2023-01-15 16:49)