尿促性素(英文名:Menotropins)——1950年由雪蘭諾公司首次在意大利注冊 上市歷史在文獻《Historical perspectives in gonadotrophin therapy》中有提到: 鏈接:http://humupd.oxfordjournals.org/content/10/6/453.full The first hMG preparation for clinical use ‘Pergonal 25 Serono’ was registered in Italy on May 22, 1950。 第一個臨床用的HMG藥物pergonal25規格 雪蘭諾1950年5月22日在意大利注冊。后被默克收購。 意大利官方網站上不去,當時應該還沒有藥監系統
絨促性素(英文名:Chorionic Gonadotrophin)——1931年荷蘭 上市歷史在文獻《Historical perspectives in gonadotrophin therapy》中有提到: 鏈接:http://humupd.oxfordjournals.org/content/10/6/453.full 在一系列研究的歷史上,荷蘭的Organon(歐加農)公司在1931年推出了此藥物。一開始命名pregnon。但是由于此名字跟另一個商標相似。因此改名pregnyl(1932年)。那時藥品監管制度還不存在,所以不能查到其最開始注冊時間,但是此藥物一直存在到現在。 歐加農公司被先靈葆雅收購,后并入默克,默克官網上有產品介紹,就不一一介紹 http://www.merck.com/product/prescription-products/home.html#P
一、Derivative Type: Human Chorionic Gonadotropin CAS Registry Number: 9002-61-3 Additional Names: HCG; pregnancy urine extract; urinary hCG Trademarks: Choragon (Ferring); Coriantin (Lepetit); Corulon (Intervet); Endocorion (ELEA); Physex (Leo Pharm); Predalon (Organon); Pregnesin (Serono); Pregnyl (Organon); Primogonyl (Schering); Profasi (Serono) 其中Pregnyl 在1976年FDA上市,http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm?fuseaction=Search.DrugDetails 二、Derivative Type: Menotropins Additional Names: Menotrophin; human menopausal gonadotropins Trademarks: Humegon (Organon); Menogon (Ferring); Pergonal (Serono); Repronex (Ferring) Literature References: Extract of human postmenopausal urine containing both FSH and LH. 其中Pergonal最早上市,1975年FDA批準,FDA網站有信息,你可以去看一下。http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm?fuseaction=Search.DrugDetails 這類產品有多個類似產品,不能簡單的按照化學藥去考慮,我把商品名列出。
內容詳見附件excel,分有兩個表分別是Chorionic Gonadotropin和Menotropins的對應信息。 經查詢兩個藥初研均在美國,excel信息獲取自美國食品藥品監督管理局FDA官方網站http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm 在該頁面輸入Chorionic Gonadotropin或Menotropins后可查詢結果
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