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guijiang 2021-01-23 12:16 IP:貴港
二類醫療器械注冊要求 3.醫療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產制造信息 7.臨床評價資料 8.產品風險分析資料 9.產品技術要求 10.產品注冊檢驗報告 11.說明書和標簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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用戶名不能少 2021-01-22 16:12 IP:重慶
①文獻和網站來源必須權威、專業,盡量找外文或官網的文獻或報道,不能是百度百科等; ②簡要概述的語句具有邏輯性和連貫性。 ③由于藥物本身存在信息不全或難找到信息源,以及藥物概述質量不定(如翻譯質量不定等)的情況,賞金酌情給出,請諒解。 ④第一期以500個藥物對象為單位,價格2500元。有意者請聯系本人(qq:760643484;微信:kkust0895;備注藥物概述),再提供于您相關文件。如果合作順利,期望長期合作。 僅需簡要概述,30-500字,前期給與一定指導,熟練后一天利用碎片時間能完成20-30條 舉例:AFX-9154是一種蛋白類藥物,作用機制為免疫刺激,對于治療白血病有一定療效,在2008年6月展開在美國進行臨床試驗,近期無相關報道。 2021-01-22交稿69個   [更多]
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Doris_huan 2021-01-22 14:07 IP:重慶
求購中/長鏈脂肪乳注射液C6~C24 文獻   [更多]
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guijiang 2021-01-21 11:25 IP:貴港
產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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qsm1991 2021-01-20 15:42 IP:重慶
搜集2020.10-2020.12藥監局等機構官方公布的法規文件。 具體要求可私聊。   [更多]
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DYSB0621 2021-01-20 09:40 IP:深圳
要求如下:為標準版產品備案資料,可以順利過審(廣東深圳)的資料,具體需求資料如下,缺一不可: 1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產和檢測設備清單 11、產品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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exilesea 2021-01-19 16:06 IP:北京
需要完善詳細新的上市后藥物警戒、不良反應管理的體系文件。包括質量手冊,文件清單,文件sop模板 質量夠好可追加獎勵   [更多]
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SKY777 2021-01-18 17:09 IP:深圳
需要WORL格式的: 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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shengze19 2021-01-16 11:57 IP:濟南
遞法明片注冊標準(JZ20030012)   [更多]
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用戶名不能少 2021-01-15 15:23 IP:重慶
①文獻和網站來源必須權威、專業,盡量找外文或官網的文獻或報道,不能是百度百科等; ②簡要概述的語句具有邏輯性和連貫性。 ③由于藥物本身存在信息不全或難找到信息源,以及藥物概述質量不定(如翻譯質量不定等)的情況,賞金酌情給出,請諒解。 ④第一期以500個藥物對象為單位,價格2500元。有意者請聯系本人(qq:760643484;微信:kkust0895;備注藥物概述),再提供于您相關文件。如果合作順利,期望長期合作。 僅需簡要概述,30-500字,前期給與一定指導,熟練后一天利用碎片時間能完成20-30條 舉例:AFX-9154是一種蛋白類藥物,作用機制為免疫刺激,對于治療白血病有一定療效,在2008年6月展開在美國進行臨床試驗,近期無相關報道。 2021-01-15交稿90個   [更多]
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