本人從事化藥仿制藥研發,前期公司所運行項目我個人感覺現仿制工藝與原研參比制劑完全無關聯,本人欲拯救企業項目運行之需要,特求一篇大家之見解,作為新藥研發企業,該如何對參比制劑進行剖析,以資讓企業研發項目早日實現產業化,并將藥品造福世人。本人求一篇較好的,相關觀點中,需要有相關依據來源,最好有案例分析。謝謝
依據CTD格式要求,需要對參比制劑進行剖析,但是該如何剖析,剖析到什么程度,想聽聽大家的間接,稿件中最好的一篇,我支付任務金,由于是個人行為,所以任務金感覺很少,以后有機會合作,再彌補,先謝謝了
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