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likezwh 2022-07-10 09:50 IP:珠海
獎勵一:CRO或CDMO公司全套文件(重點是研發(fā)中心)(根據(jù)質(zhì)量支付酬勞1000元、1500元、5000元)包括但不限于質(zhì)量管理系統(tǒng)、公司管理文件(非GMP,如研發(fā)部管理制度、公司組織架構(gòu)、員工手冊、OA審批流程、項目管理、商務管理,立項管理、成本測算、項目報價等)文件應包括:文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統(tǒng)權(quán)限、驗證管理文件、標準物質(zhì)化學試劑管理、衛(wèi)生管理文件等,要含有SMP、SOP模板等。獎勵二:CRO或CDMO研發(fā)中心全套文件(根據(jù)質(zhì)量支付酬勞500元、700元、1000元)包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統(tǒng)、部門管理文件(非GMP,如研發(fā)部管理制度、部門組織架構(gòu)OA審批流程、項目管理、立項管理、成本測算、項目報價等) 一、藥學研究藥學質(zhì)量體系全套文件目錄(必須),具體的文件應包含:標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板。二、研發(fā)部管理文件最好是中美雙報適用。三、文件內(nèi)容最好對創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細分不同要求。四、要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制度。五、所提供文件最好是word格式六、系統(tǒng)外金額另外支付。    [更多]
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zoushuaihua 2020-02-10 16:34 IP:青島
包括84消毒液配制配方,生產(chǎn)工藝參數(shù),操作規(guī)程,質(zhì)量標準等   [更多]
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白人抹泥黑666 2021-10-11 08:50 IP:焦作
求 制藥企業(yè)用藥物警戒體系全套文件 詳細要求: 需求名稱:藥物警戒體系全套文件。 具體要求:按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》2021年版要求編制。 要求時間:請在2021年10月20日之前。 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿   [更多]
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臨研搬磚人 2023-08-05 14:27 IP:菏澤
源自知名企業(yè),體系已經(jīng)過多年良好且規(guī)范運行;符合最新醫(yī)療器械GCP及各項法規(guī)要求;符合iso 9001;體系完善,包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì),可適當增加賞金。   [更多]
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七七七七7777 2024-10-16 11:33 IP:北京
丙酸氟替卡松乳膏生產(chǎn)工藝信息表模版   [更多]
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hnortg1985 2021-08-09 14:27 IP:重慶
1.上市許可持有人(委托生產(chǎn))生產(chǎn)許可證(B證)的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產(chǎn)許可證(B證)檢查的全套文件,價格可以協(xié)商 。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的,MAH整套的管理制度,報告,記錄等。 4.中文word文檔,文件分類明確,目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價格可以協(xié)商   [更多]
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富鐵的小大人 2024-10-31 10:10 IP:未知
伊曲康唑口服溶液工藝信息表信息模版(國產(chǎn)/原研)   [更多]
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hezhi123456 2023-05-08 14:55 IP:長沙
鼻腔護理或者健康監(jiān)測類II類有源醫(yī)療器械   [更多]
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si6139 2020-05-08 19:51 IP:成都
以聚乙烯為主材質(zhì)制成的液體敷料   [更多]
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