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lucasio 2022-09-14 10:33 IP:廣州
三類植入類醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與開發(fā)完整文檔,用于參考。   [更多]
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臨研搬磚人 2023-07-22 17:10 IP:濟(jì)南
1、求購一份完善且滿足新GCP要求的藥物警戒體系文件,最好是來源于大型CRO公司。2、除了SOP文件,最好同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單3.各部門體系都健全4.smo公司也來一套   [更多]
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小小1110 2024-09-18 14:06 IP:北京
需要獲批的質(zhì)量信息全文模版以供參考   [更多]
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Fluotek熒輝醫(yī)療 2021-05-11 16:23 IP:上海
至少需要SMP標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)范,研發(fā)試驗(yàn)記錄模板和實(shí)驗(yàn)記錄管理規(guī)范,臺(tái)賬管理和記錄規(guī)范,研發(fā)日志要求及模板,實(shí)驗(yàn)報(bào)告格式及要求,分析方法質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制要求等。 視內(nèi)容詳實(shí)程度可加錢。   [更多]
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646373890 2022-03-31 13:56 IP:南京
需要II類器械硅酮疤痕凝膠的注冊(cè)資料與研發(fā)文檔   [更多]
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diving95 2020-12-22 12:35 IP:南寧
產(chǎn)品由凝膠推注器和凝膠組成,求全套注冊(cè)資料   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:02 IP:石家莊
一、注冊(cè)資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 6、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 7、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 8、符合性聲明   [更多]
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廣納院凝膠 2023-07-27 09:38 IP:廣州
最好是三類植入器械,符合2022年新版醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)規(guī)定的范本,用于臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)立項(xiàng)、倫理審批的全套文件,包括方案、表格、記錄、源數(shù)據(jù)清單、必要的SOP文件等。   [更多]
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四川蓉光旭01 2021-05-14 12:04 IP:拉薩
按照當(dāng)?shù)匾螅峁┤讉浒纲Y料。可提供當(dāng)?shù)夭糠帜0澹唧w可詳談。 已指派任務(wù)。   [更多]
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diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP:臨沂
要求:(一)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料; (二)產(chǎn)品技術(shù)要求; (三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告; (四)臨床評(píng)價(jià)資料; (五)產(chǎn)品說明書以及標(biāo)簽樣稿; (六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件; (七)證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。資料齊全,最好是2021年8月新《醫(yī)療器械注冊(cè)于備案管理辦法》后的全套資料。   [更多]
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