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初學(xué)者666 2022-12-01 17:57 IP：廣州

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重金求購(gòu)二類熱敷貼注冊(cè)申報(bào)資料模板（符合最新注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)）

1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請(qǐng)表1.3術(shù)語(yǔ)、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7申報(bào)產(chǎn)品符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的清單2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說(shuō)明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評(píng)價(jià)資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評(píng)價(jià)資料4.3其他資料5.產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽樣稿5.1章節(jié)目錄5.2產(chǎn)品說(shuō)明書5.3標(biāo)簽樣稿5.4其他資料6.質(zhì)量管理體系文件6.1綜述6.2章節(jié)目錄6.3生產(chǎn)制造信息6.4質(zhì)量管理體系程序6.5管理職責(zé)程序6.6資源管理程序6.7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)程序6.8質(zhì)量管理體系的測(cè)量、分析和改進(jìn)程序6.9其他質(zhì)量體系程序信息6.10質(zhì)量管理體系核查文件 [更多]

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累世白身123 2023-10-20 15:07 IP：未知

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參比制劑或已經(jīng)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品工藝信息表 [更多]

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zgd7510252261221 2020-08-27 11:23 IP：重慶

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重組蛋白制備SOP資料

重組蛋白發(fā)酵、純化、檢測(cè)全套SOP資料 [更多]

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shuiyue 02-24 16:12 IP：濟(jì)南

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1、5年內(nèi)新通過(guò)GMP復(fù)核性檢查的或5年內(nèi)新獲得液氧注冊(cè)批件的體系；2、體系文件要有目錄、文件內(nèi)容要全，應(yīng)包含人員、設(shè)備、物料、文件管理等全部管理文件及規(guī)程；3、企業(yè)具體名稱、人名、設(shè)備型號(hào)等具體信息可以刪掉，但應(yīng)保持文件整體完整；要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?025年3月之前交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過(guò)來(lái)看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們 [更多]

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朱ZZZZ 2014-09-24 15:51 IP：重慶

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1、下載網(wǎng)站：https://journals.prous.com/journals/servlet/xmlxsl/pk_journals.xml_journal_home_pr?p_JournalID=1&p_VolumeID=31 2、下載的文獻(xiàn)：把2009年的和2010年的文獻(xiàn)全部下載下來(lái)即可，文獻(xiàn)大約有20余篇。 Drug Data Report Volume 32 (2010) 和 Volume 31 (2009) [更多]

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sdhivis 2023-10-25 11:31 IP：濟(jì)南

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本唯笑一笑 2023-07-03 10:27 IP：未知

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求購(gòu)一份低頻治療儀醫(yī)療器械同品種臨床評(píng)價(jià)報(bào)告

要求：已經(jīng)成功上市的報(bào)告，適應(yīng)癥為疼痛治療方面，對(duì)比產(chǎn)品文獻(xiàn)2篇以上。 [更多]

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chenliujin 2020-09-08 08:40 IP：北京

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用戶名不能少 2021-06-21 09:31 IP：重慶

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藥物概述07期任務(wù)2021-06-21交稿

①文獻(xiàn)和網(wǎng)站來(lái)源必須權(quán)威、專業(yè)，盡量找外文或官網(wǎng)的文獻(xiàn)或報(bào)道，不能是百度百科等； ②簡(jiǎn)要概述的語(yǔ)句具有邏輯性和連貫性。 ③由于藥物本身存在信息不全或難找到信息源，以及藥物概述質(zhì)量不定（如翻譯質(zhì)量不定等）的情況，賞金酌情給出，請(qǐng)諒解。 ④單價(jià)8元/條，質(zhì)量偏低需折價(jià)計(jì)算。 117個(gè)合格，9個(gè)內(nèi)容偏少，117*8+9*4=972 *此任務(wù)金額為不含稅金額，按照國(guó)家稅務(wù)相關(guān)法律法規(guī)，提現(xiàn)時(shí)個(gè)稅由藥智匯代扣代繳 [更多]

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用戶名不能少 2021-07-16 15:41 IP：重慶

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藥物概述10期任務(wù)2021-07-16交稿

①文獻(xiàn)和網(wǎng)站來(lái)源必須權(quán)威、專業(yè)，盡量找外文或官網(wǎng)的文獻(xiàn)或報(bào)道，不能是百度百科等； ②簡(jiǎn)要概述的語(yǔ)句具有邏輯性和連貫性。 ③由于藥物本身存在信息不全或難找到信息源，以及藥物概述質(zhì)量不定（如翻譯質(zhì)量不定等）的情況，賞金酌情給出，請(qǐng)諒解。 ④單價(jià)8元/條，質(zhì)量偏低需折價(jià)計(jì)算。 120條合格，120*8=960 *此任務(wù)金額為不含稅金額，按照國(guó)家稅務(wù)相關(guān)法律法規(guī)，提現(xiàn)時(shí)個(gè)稅由藥智匯代扣代繳 [更多]

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