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guijiang 2023-08-21 16:35 IP:百色
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jnuyanran 2023-08-07 18:15 IP:合肥
以下任意一家地塞米松磷酸鈉注射液說明書,必須是通過藥品一致性評價的說明書,即說明書左上角修訂日期為截圖中批準日期或之后。   [更多]
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皮大大163 2023-07-27 06:35 IP:蘇州
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123llhhrr 2023-07-18 21:05 IP:XX
是醫療器械注冊人制度下,注冊人完整質量體系文件,一級文件質量手冊,二級程序文件,產品方向:無菌無源醫療器械。   [更多]
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medlinda123 2023-07-04 19:20 IP:南京
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本唯笑一笑 2023-07-03 10:27 IP:未知
要求:已經成功上市的報告,適應癥為疼痛治療方面,對比產品文獻2篇以上。   [更多]
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LL080808 2023-06-19 17:26 IP:南京
項目合作-產品注冊詳細描述:標題:二類體外診斷試劑檢測試劑盒(心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白聯合檢測試劑盒(量子點熒光免疫法))全套注冊資料模板(二類醫療器械)注冊人制度下委托生產 價格預算:200-500 詳細要求: 1、要完整的申報材料。監管信息 綜述資料 非臨床資料 臨床評價資料 產品說明書和標簽樣稿 質量管理文件注冊人制度下體系文件(可以不包含營業執照,公司名稱業可以刪除) 2、方法學可以不同 3、如果沒有相同項目,業可以接受6840IVD-Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 要求時間:請在2023年06月21日之前   [更多]
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本唯笑一笑 2023-06-08 18:22 IP:南京
最好是已經申請成功的產品;申請產品不豁免臨床;按照整理文獻的路徑,不是同類產品的臨床試驗數據路徑。搜集文獻最好2篇以上的。產品是有源產品,不要無源的。灸療儀或半導體激光治療儀或類似產品。頁數不少于10頁(文獻內容除外)   [更多]
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chinayard 2023-06-08 10:14 IP:未知
監管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產品說明書和標簽樣稿質量管理體系文件最新注冊申報全套資料   [更多]
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皮大大163 2023-05-29 21:58 IP:蘇州
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