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z710073509 2023-05-12 15:47 IP：未知
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KevinXu 2023-05-12 12:41 IP：湘潭
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通過一致性評價的標準YBH07792021   [更多]
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ljw12345 2023-05-11 15:28 IP：未知
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求購MAH項目，委托方對CRO研發數據完整性和真實性管理文件以及研發數據安全性管理文件   [更多]
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xiechuanqi-0726 2023-05-09 10:46 IP：淮北
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具體要求：求購適合申辦方的全套質量管理體系文件，要求：體系良好運行；符合最新GCP及各項法規要求；體系完善，包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內容優質，可適當增加賞金。關鍵是包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分，以及對供應商、CRO、機構的監督，如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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hyfinechemical 2023-05-08 09:39 IP：長沙
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hyfinechemical 2023-05-08 09:36 IP：長沙
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guaimei 2023-05-06 16:37 IP：上海
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生物制劑藥品研發質量管理文件一套，至少包含目錄及管理制度(數據，記錄，儀器，物料，計算機等)   [更多]
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chenweijlu 2023-05-05 13:30 IP：烏魯木齊
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1、完善的中藥臨床試驗質量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳；符合2020版GCP法規要求。2、申報單位臨床試驗管理文件體系   [更多]
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