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shenghuaxi 2020-06-06 14:08 IP：重慶

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Derek+Sarah基因毒性雜質(zhì)預(yù)測(cè)

4-氯乙酰乙酸乙酯基因毒性預(yù)測(cè) [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

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HZCCY1024 2020-06-06 09:25 IP：重慶

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求購(gòu)醫(yī)療器械或藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件

1、文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單，文件應(yīng)齊全，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的優(yōu)先。 2、體系文件能夠指導(dǎo)臨床試驗(yàn)的開(kāi)展。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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yangyuan104 2020-06-05 18:13 IP：鄭州

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求復(fù)方利多卡因乳膏信息

求復(fù)方利多卡因乳膏信息 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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氫氟酸_Jack 2020-06-05 15:33 IP：上海

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求購(gòu)一套研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、MAH制度的質(zhì)量管理體系文件

1、求購(gòu)一套高端研發(fā)、臨床實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量管理體系文件。含質(zhì)量手冊(cè)、各種管理類文件、各種操作類文件及記錄。 2、文件內(nèi)容不低于恒瑞、藥明、羅氏等一線企業(yè)的質(zhì)量體系要求。 3、必須為中文文件，中英文優(yōu)先。 4、文件應(yīng)高度適用于CRO CMO CDMO企業(yè)。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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ARD012 2020-06-05 13:24 IP：杭州

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求購(gòu)磷酸奧司他韋膠囊注冊(cè)信息

標(biāo)題：求購(gòu)磷酸奧司他韋膠囊注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)：JX20140010 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

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hahage 2020-06-03 21:41 IP：上海

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需要液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請(qǐng)資料

1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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gancaosuan 2020-06-02 00:54 IP：哈爾濱

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藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系全套文件模版

藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織架構(gòu)設(shè)置與人員職責(zé)，人員培訓(xùn)管理，研究場(chǎng)所管理，儀器設(shè)備管理，物料管理，文檔管理、實(shí)驗(yàn)管理、財(cái)務(wù)管理，等。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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pizi88 2020-05-29 11:21 IP：上海

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求購(gòu)藥物臨床試驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件模版

1、需要一套完整的針對(duì)臨床試驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來(lái)源于知名大公司或大型CRO的全過(guò)程文件，包括臨床運(yùn)營(yíng)、項(xiàng)目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件，需要同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單，有范例內(nèi)容最好 3、提供一家臨床中心從啟動(dòng)到關(guān)閉中心全過(guò)程的SOP文件以及相關(guān)記錄表單，有范例內(nèi)容最好 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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shopping44 2020-05-25 14:53 IP：武漢

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二類或三類醫(yī)療器械動(dòng)物源無(wú)菌創(chuàng)面敷料產(chǎn)品的質(zhì)量體系全套文件模版

ISO13485-2016全套質(zhì)量管理體系文件，包含但不限于以下內(nèi)容：機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件；廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件，水系統(tǒng)、車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件；設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程；設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)：相關(guān)文件、記錄表格、加速和穩(wěn)定試驗(yàn)方案記錄報(bào)告、包裝驗(yàn)證方案記錄報(bào)告生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場(chǎng)管理文件，輻照滅菌工藝驗(yàn)證文件，批號(hào)管理文件；質(zhì)量控制：動(dòng)物源產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制文件、工藝用水管理文件，工藝用水驗(yàn)證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，原材料檢驗(yàn)規(guī)程，外包材檢驗(yàn)規(guī)程，留樣管理文件等 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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zhucehao 2020-05-21 13:16 IP：廣州

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求一份藥品信息

求一份L30D-55藥品信息 [更多]

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