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黃藥師168 2020-12-08 16:28 IP：合肥
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需求名稱：藥物警戒體系全套文件。 具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》的要求。 要求時(shí)間：請?jiān)?0年12月20日之前。 交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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liuwenyue 2020-12-08 11:42 IP：成都
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資料包括：安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告，產(chǎn)品技術(shù)要求，臨床評價(jià)資料，生產(chǎn)制造信息，符合性聲明   [更多]
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limengyaoye 2020-11-30 15:21 IP：濟(jì)南
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具體要求：地點(diǎn)濟(jì)南 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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胖妞寶寶超超 2020-11-28 16:56 IP：新鄉(xiāng)
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印度藥典IP 2018 原料藥 枸櫞酸西地那非(Sildenafil Citrate)標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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whitechan 2020-11-27 13:29 IP：廣州
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可先發(fā)目錄，符合要求會(huì)通知，再發(fā)詳細(xì)文件。 符合要求具體金額要求可以增加。   [更多]
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18437902710ph246 2020-11-27 10:48 IP：未知
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完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳；符合2020版GCP法規(guī)要求。   [更多]
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ldwie219 2020-11-25 10:59 IP：上海
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需求藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù)，記錄，儀器，物料，計(jì)算機(jī)等)   [更多]
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陸啟藍(lán)666 2020-11-25 09:11 IP：廣州
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產(chǎn)品隨便一個(gè)就行，有例子不是空白的的模板   [更多]
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小樂 2020-11-24 10:49 IP：北京
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求施圖倫的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)JX20070223 一份   [更多]
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daijia691001 2020-11-23 14:47 IP：北京
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1、需要一份完善且滿足新GCP要求的藥物警戒體系文件，最好是來源于大型CRO的全過程文件。 2、除了SOP文件，最好同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單，有范例內(nèi)容最好。 3、含一份臨床藥物警戒安全管理計(jì)劃（SMP）模板及其附件（不是項(xiàng)目計(jì)劃書）。   [更多]
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