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panclair 2021-01-12 16:07 IP：廣州
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pharm310 2021-01-12 12:45 IP：南京
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luojunwei2018 2021-01-12 11:25 IP：吉安
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1.上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2020年11月后通過生產(chǎn)許可證檢查的全套文件，價(jià)格可以協(xié)商 。 3.包含四大體系文件。   [更多]
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feisha 2021-01-11 15:53 IP：北京
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完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件，源于知名藥企或CRO，包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳；需符合2020版GCP   [更多]
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lys622147 2021-01-09 10:20 IP：深圳
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qh5018787 2021-01-08 21:04 IP：南京
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15068521069ph663 2021-01-08 17:12 IP：未知
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（一）產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料； （二）產(chǎn)品技術(shù)要求； （三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告； （四）臨床評價(jià)資料； （五）產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿； （六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件； （七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。   [更多]
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牧凡2015 2021-01-08 09:17 IP：合肥
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linan891118 2021-01-07 10:20 IP：上海
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臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）和標(biāo)準(zhǔn)化表格；符合2020版GCP法規(guī)要求。源于申辦方/藥廠，非CRO。如果只有SOP和標(biāo)準(zhǔn)化表格也可以。   [更多]
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FelixGao 2021-01-06 17:41 IP：廣州
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