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dmsdrugs 2021-06-02 14:05 IP：上海
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米拉貝隆印度的原料，正在中國注冊。有研發(fā)公司需要的我們可以免費配合藥品申報（注：非商業(yè)化產(chǎn)品所需原料都不收錢）。 如有需要，可在下方投稿聯(lián)系   [更多]
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18903945591ph891 2021-06-01 15:52 IP：未知
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公司于2019年1月份取得國家藥品監(jiān)督管理局批準的明膠空心膠囊和羥丙甲纖維素空心膠囊（植物膠囊）批文（文號：F20190000018和F20190000077）；公司目前年產(chǎn)能空心膠囊20億粒，產(chǎn)值達2600多萬元。 生產(chǎn)條件：辦公樓面積2989.07平方米，4個標準生產(chǎn)車間面積17606.28平方米，其他建筑面積448平方米。土地面積93624.3平方米。 轉(zhuǎn)讓總報價：6000萬元 1、土地轉(zhuǎn)讓金：3737萬元。2、辦公樓：548萬元。 3、標準廠房：769萬元。4、機器設備：641萬元。5、其他：305萬。   [更多]
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ljzqh1983 2021-05-19 11:12 IP：綿陽
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具體要求： 1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關鍵工藝和特殊工藝，并說明其過程控制點。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品風險風險資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗設備臺賬清單 研發(fā) 資料：設計開發(fā)的輸入、輸出和驗證、確認資料   [更多]
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kgw11 2021-05-17 17:26 IP：長沙
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1、承接滴眼液委托生產(chǎn)（聯(lián)動灌裝和吹灌封） 2、承接原料藥生產(chǎn) 3、承接固體制劑生產(chǎn) 4、承接臨床樣品生產(chǎn)   [更多]
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藥多網(wǎng) 2021-05-12 17:07 IP：揭陽
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廣東松下藥業(yè)有限公司成立于2003年songxyayaoye.com，yaoduo.net由于要轉(zhuǎn)型，公司擁有120個批準文號上市許可持有人（滴眼劑23個、丸劑39個、氣霧劑3個、膠囊劑18個、乳膠劑7個、溶液劑5個、片劑13個，凝膠劑1個、搽劑2個、顆粒劑2個）及多個品種開展藥品一致性評價品種轉(zhuǎn)讓，只留部分品種。 公司建立健全了新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療器械生產(chǎn)，口罩生產(chǎn)、藥品進出口、醫(yī)藥營銷等一系列完整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。 公司是一家產(chǎn)業(yè)鏈縱深度極強的高新技術(shù)企業(yè)，通過國家2010新版GMP認證的大型現(xiàn)代化中藥丸劑、滴眼劑生產(chǎn)基地，及藥品流通GSP認證。第一批投資3.8億元，占地面積550畝，建設面積10余萬平方米。其中“五參芪苓丸”是國家獨家專利產(chǎn)品，被認定為國家科技部“國家火炬計劃項目”、“國家重點新產(chǎn)品”，被廣東省科技廳認定為“高新技術(shù)產(chǎn)品成果”并列入“廣東省2013年重點建設項目”（粵發(fā)改重點【2013】153號），與補腎養(yǎng)血丸（大蜜丸獨家產(chǎn)品）、整叭丸陳夏六君子丸共同評為“2017年廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品”（粵高企協(xié)【2017】29號）。截至目前，擁有主張申報獲取自主知識產(chǎn)權(quán)20份，高新技術(shù)產(chǎn)品6份。 聯(lián)系人方式：陳吉祥 15819629568、18666310688 （微信同號）   [更多]
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小小清風少俠 2021-05-08 12:54 IP：南昌
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風險分析、技術(shù)要求、檢驗報告、臨床比對、說明書和標簽、生產(chǎn)信息等   [更多]
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labdxl 2021-05-07 14:40 IP：濟南
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1、 醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、 綜述資料（概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品的情況、其他需要說明的情況） 3、 研究資料（產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、有效期和包裝研究、其他） 4、 生產(chǎn)制造信息 5、 產(chǎn)品說明書 6、產(chǎn)品技術(shù)要求 7、安全風險分析報告（包括能量危害、生物學危害、環(huán)境危害、有關使用的危害和由功能失效、維護不周及老化引起的危害等方面的風險分析、風險控制與防范措施等，有相應的表格） 8、產(chǎn)品性能自測報告 9、醫(yī)療器械臨床試驗資料（臨床試驗；臨床試驗合同或協(xié)議、臨床試驗方案、臨床試驗報告）   [更多]
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joe80000 2021-04-30 14:02 IP：上海
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上海的： 1所生產(chǎn)醫(yī)療器械備案憑證 2經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求 3工藝流程圖（注明主要控制項目和控制點，如關鍵工序和特殊過程的設備及工藝參數(shù)控制的說明） 4委托方的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證 5委托方醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證 6委托生產(chǎn)合同（注：應明確雙方委托生產(chǎn)中技術(shù)轉(zhuǎn)移、質(zhì)量保證、責任劃分、房型要求等權(quán)利義務） 7委托生產(chǎn)醫(yī)療器械擬采用的說明書、標簽和包裝標識樣本 8委托方對受托方質(zhì)量管理體系的認可聲明 9委托方關于委托生產(chǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量、銷售以及售后服務責任的自我保證聲明   [更多]
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grafaaa 2021-04-27 17:41 IP：運城
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我公司擁有豐富的大、小容量注射劑和口服液體制劑生產(chǎn)、委托加工及聯(lián)合申報經(jīng)驗。 大容量注射劑可生產(chǎn)50ml-500ml規(guī)格玻瓶產(chǎn)品，50ml-1000ml軟袋、塑瓶、直立式軟袋產(chǎn)品。 小容量注射劑可生產(chǎn)1ml-20ml玻璃安瓿包裝產(chǎn)品，涵蓋終端滅菌生產(chǎn)線及非終端滅菌生產(chǎn)線，并有激素類產(chǎn)品生產(chǎn)專線。 口服液體制劑可生產(chǎn)1-20ml玻璃瓶包裝口服液。 承接委托加工、MAH聯(lián)合申報，歡迎洽談和實地考察。   [更多]
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156848zhang 2021-04-27 11:30 IP：鄭州
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具體要求： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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