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wei12316 03-17 12:41 IP：未知

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分別求購新藥片劑和注射劑的模塊二和模塊三的資料，自學用，關鍵數據可刪除

求購新藥片劑和注射劑的模塊二和模塊三的資料，近3年 [更多]

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alvinchoi 2022-12-15 14:28 IP：南京

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求臨床試驗質量管理體系文件（申辦方）模板

求購適合申辦方的全套質量管理體系文件，要求：體系良好運行；符合最新GCP及各項法規要求；體系完善，包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內容優質，可適當增加賞金。關鍵是包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分，以及對供應商、CRO、機構的監督，如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。 [更多]

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chimoph 2023-04-28 10:31 IP：上海

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滴眼劑車間管理制度文件

求購滴眼劑車間管理制度文件（包括管理SMP和設備SOP）1、管理SMP文件包括：從稱量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件；2、設備SOP文件包括：配料系統、灌裝生產聯動線、燈檢機、脈動真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統等設備的操作SOP和維護保養SOP。3、以上系統和設備確認驗證方案和報告（尤其是PQ需要做哪些）。有意者請聯系，謝謝各位！ [更多]

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15964003086ph938 2021-11-18 15:57 IP：未知

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急需冷敷凝膠、液體敷料及醫用冷敷貼的一類醫療器械全套備案申請資料各一套

急需冷敷凝膠、液體敷料及醫用冷敷貼的一類醫療器械全套備案申請資料各一套。具體包括：產品風險分析報告、產品技術要求、產品檢驗報告、臨床評價資料、產品說明書及標簽樣稿、與產品研制、生產有關的質量管理體系文件、生產制造信息、符合性聲明 [更多]

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zhaoyming980824 2022-08-13 16:21 IP：北京

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委托生產二類無菌重組膠原液體敷料全套申報資料模板

注冊資料模板：1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、產品風險分析資料 6、產品檢驗報告樣 7、產品技術要求 8、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 9、符合性聲明二、技術開發資料及設備驗證資料。生產設備及檢驗設備，生產工藝規程，原材料、成品、半成品檢驗規程。材料齊全可加價。 [更多]

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好奇貓喵喵喵 01-24 15:02 IP：重慶

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CDE政策文件收集

收集國家藥品審評中心2024年發布的政策文件，指導原則文件。收集的文件按指定格式進行處理和提取。不能出現遺漏。 [更多]

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